IBUPROFEN/PSEUDOEFEDRINA TEVA 200 mg/30 mg (vezi R05X)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

13739/2021/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 24 compr. film.; 13739/2021/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 20 compr. film.; 13739/2021/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar (PCTFE)/Al x 12 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13739/2021/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN/PSEUDOEFEDRINĂ TEVA 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT.
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile la adolescenţi şi 5 zile la adulţi nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen/Pseudoefedrină
Teva
3.
Cum să luaţi Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Acest medicament se numește Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30
mg comprimate filmate dar
se va face referire la el ca Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva pe tot
parcusul acestui prospect.
1.
CE ESTE IBUPROFEN/PSEUDOEFEDRINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva conţine substanţele active ibuprofen,
un medicament antiinflamator
nesteroidian (AINS) şi pseudoefedrină, care este un decongestionant
nazal.
•
Ibuprofenul reduce durerea, inflamația şi temperatura crescută.
•
Pseudoefedrina acţionează asupra vaselor de sânge de la nivelul
nasului, pentru a ameliora
congestia nazală.
Ibuprofen/Pseudoefe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13739/2021/01-02-03 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg, echivalent
cu pseudoefedrină 24,6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare galbenă
(dimensiuni de aproximativ 15,6
mm x 7,7 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor congestiei nazale/sinusale, însoțite de
cefalee, febră şi durere, asociate cu
răceala obişnuită şi gripa.
Ibuprofen/Pseudoefedrină Teva 200 mg/30 mg comprimate filmate este
indicat la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta de 15 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste:
1 comprimat (echivalentul a 200 mg de ibuprofen şi 30 mg de
clorhidrat de pseudoefedrină) la interval
de 4-6 ore, după cum este este necesar.
Pentru simptome mai severe, 2 comprimate (echivalentul a 400 mg de
ibuprofen şi 60 mg de clorhidrat
de pseudoefedrină) la interval de 6-8 ore, după cum este necesar,
până la doza totală zilnică maximă.
Nu trebuie depăşită doza totală maximă zilnică de 6 comprimate
(echivalentul a 1200 mg de ibuprofen
şi 180 mg de clorhidrat de pseudoefedrină).
Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 5 zile în cazul
adulților.
Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3 zile în cazul
adolescenților (15-18 ani).
2
Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesar consult
medical.
Această combinaţie trebuie utilizată în cazul în care sunt
necesare atât acţiunea decongestionantă a
clorhidratului de pseudoefedrină, cât şi acţiunea analgezică
şi/sau anti-inflamatoare a ibuprofenului. În
cazul în care predomină un