IBUSINUS 200 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

13503/2020/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 13503/2020/04 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 13503/2020/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 13503/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13503/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 3080/2010/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 3080/2010/04 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 3080/2010/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 3080/2010/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 3080/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13503/2020/01-02-03-04-05
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUSINUS 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibusinus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ibusinus
3. Cum să luați Ibusinus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibusinus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IBUSINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibusinus conţine două substanţe active: ibuprofen 200 mg şi
clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg.
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic (scade
febra) şi decongestionant
pentru căile respiratorii superioare şi sinusuri la adulţi si copii
cu vârsta peste 15 ani.
Prin
cele
două
substanţe
active
-
ibuprofen
şi
clorhidrat
de
pseudoefedrină,
Ibusinus
determină
decongestionarea naso-sinusală şi ameliorarea simptomatologiei din
cadrul sinuzitelor şi afecţiunilor
respiratorii.
Se recomandă în tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor,
afecţiunilor respiratorii şi în tratamentul
simptomatic al gripei.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUSINUS
NU LUAȚI IBUSINUS
- dacă
sunteţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13503/2020/01-02-03-04-05 _
Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibusinus 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg ibuprofen şi 30 mg
clorhidrat de pseudoefedrină.
Excipient: lactoză super tab spray-dried 108 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, având gravat o linie mediană pe una
dintre feţe, de culoare verde. Linia
mediană
nu are rol de divizare a comprimatului în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibusinus este indicat ca antiinflamator, analgezic, antipiretic şi
decongestionant pentru căile respiratorii
superioare şi sinusuri la adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani.
Prin cele două substanţe active–ibuprofen şi clorhidrat de
pseudoefedrină, determină decongestionarea
naso-sinusală şi ameliorarea simptomatologiei din cadrul sinuzitelor
şi afecţiunilor respiratorii.
Se recomandă în tratamentul sinuzitelor, rinosinuzitelor,
afecţiunilor respiratorii şi în tratamentul
simptomatic al gripei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
Doze
_Adulţi şi copii în vârstă de şi peste 12 ani:_
Doza iniţială recomandată este de 1-2 comprimate filmate.
Dacă este necesar, tratamentul se va continua cu 1-2 comprimate
filmate la fiecare 4-6 ore. Nu trebuie
depaşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate
(echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 180 mg
clorhidrat de pseudoefedrină).
Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani și greutatea
sub 40 Kg.
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau h