IBUVALEN DUO 200 mg/12,8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Disponibil de la:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Dozare:

200mg/12,8mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14372/2022/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14372/2022/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 8177/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14372/2022/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUVALEN DUO 200 MG/12,8 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/ Fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Acest medicament conţine codeină şi poate produce dependenţă
dacă este utilizat mai mult de 3 zile.
Poate produce simptome la oprirea tratamentului.
Nu utilizaţi acest medicament pentru tratamentul cefaleei mai mult de
3 zile, deoarece simptomele se
pot agrava.
ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT NUMAI PENTRU TRATAMENTUL PE TERMEN
SCURT AL DURERILOR ACUTE
MODERATE CARE NU SUNT CONSIDERATE A FI AMELIORATE DE PARACETAMOL SAU
IBUPROFEN
(precum durerea
reumatică, musculară, lombalgia, migrena, cefaleea, nevralgia,
dismenoreea, durerea dentară).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuvalen Duo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuvalen Duo
3.
Cum să utilizaţi Ibuvalen Duo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuvalen Duo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUVALEN DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuvalen Duo conţine ibuprofen şi fosfat de codeină hemihidrat.
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14372/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUVALEN DUO 200 mg/12,8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și fosfat de
codeină hemihidrat 12,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, albe până la aproape albe, de formă rotundă,
cu suprafețe biconvexe și netede, cu
structură compactă și omogenă, cu margini intacte, diametru 12,1
± 0,1 mm, înălțime 5,3 ± 0,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulți _
Ibuvalen Duo este indicat pentru pentru ameliorarea durerilor moderate
(durerea reumatică, musculară,
lombalgia, migrena, cefaleea, nevralgia, dismenoreea, durerea
dentară), precum și pentru reducerea
febrei și a simptomelor asociate cu răceala și gripa.
_Copii _
Ibuvalen Duo este indicat la pacienţi cu vârsta între 12-18 ani
pentru tratamentul durerilor acute
moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice,
cum sunt paracetamolul, acidul
acetilsalicilic sau ibuprofenul (în monoterapie).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ibuvalen Duo trebuie utilizat în doza minimă eficace şi pentru cea
mai scurtă perioadă de timp necesară
controlării simptomelor.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
2
_ _
_DOZE RECOMANDATE: _
_Adulţi _
Doza recomandată este 1–2 comprimate filmate la fiecare 4–6 ore.
A nu se administra mai mult de 6 comprimate filmate în 24 ore.
_ _
_Adolescenţi şi copii cu vârsta între 12 şi 18 ani _
Doza recomandată este 1–2 comprimate filmate la fiecare 6 ore. A nu
se administra mai mult de 6
comprimate filmate în 24 ore.
_Copii cu vârsta mai mică de 12 ani _
Ibuvalen