Ibuxin 20 mg/ml siirappi

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Ibuprofen

Disponibil de la:

RATIOPHARM GMBH

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofen

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

siirappi

Unități în pachet:

Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 113149), 200 ml

Tip de prescriptie medicala:

Ei kaupan: 100 ml, 200 ml

Zonă Terapeutică:

ibuprofeeni

Rezumat produs:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUXIN 40 MG/ML SIIRAPPI
Aikuisille, nuorille sekä vähintään 10 kg painaville lapsille (1
vuoden iästä lähtien)
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen/nuoren olo parane 3
päivän jälkeen tai se huononee, tai jos
aikuisen kuume ei helpota 3 päivän jälkeen ja kipu 4 päivän
jälkeen tai jos olo huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuxin siirappi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin siirappia
3.
Miten Ibuxin siirappia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuxin siirapin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUXIN SIIRAPPI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns.
steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli
NSAID -lääke).
Ibuxin siirappi on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen,
oireenmukaiseen hoitoon:
-
lievä tai kohtalainen kipu
-
kuume.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IBUXIN SIIRAPPIA
ÄLÄ KÄYTÄ IBUXIN SIIRAPPIA
-
jos sinä olet tai lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla tai lapsellasi on aiemman asetyylisalisyylihapon
(”aspiriinin”) tai muiden steroideihin
kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käytön
yhteydessä

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuxin 20 mg/ml ja 40 mg/ml siirappi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ibuxin 20 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 20 mg
ibuprofeenia.
Ibuxin 40 mg/ml siirappi: 1 ml siirappia sisältää 40 mg
ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi, glukoosi ja propyleeniglykoli (E 1520).
1 ml siirappia sisältää 0,2 g sakkaroosia, 0,09 g glukoosia ja 3 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Valkoinen tai hieman kellertävä, tiksotrooppinen, samea siirappi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Lievän tai kohtalaisen kivun sekä
-
kuumeen
lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta
4.4).
Yksityiskohtainen annostus esitetään seuraavassa taulukossa. Lasten
ja nuorten hoidossa
ibuprofeeniannokset määräytyvät potilaiden painon ja iän mukaan.
Tavallinen kerta-annos on 7 -
10 mg/kg ja enimmäisvuorokausiannos on 30 mg/kg.
Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen
mukaan. Annosvälin on kuitenkin
oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta
ei saa ylittää.
_Ibuxin 20 mg/ml siirappi: _
_ _
_PAINO _
_KERTA-ANNOS _
_ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _
_(IKÄ) _
7 - 9 kg
(6 - 12 kk:n ikäiset vauvat)
2,5 ml
(mikä vastaa 50 mg
ibuprofeenia)
10 ml
(mikä vastaa 200 mg
ibuprofeenia)
10 - 15 kg
(1 - 3-vuotiaat pikkulapset)
5 ml
(mikä vastaa 100 mg
ibuprofeenia)
15 ml
(mikä vastaa 300 mg
ibuprofeenia)
16 - 19 kg
(3 – 6-vuotiaat lapset)
7,5 ml
(mikä vastaa 150 mg
ibuprofeenia)
22,5 ml
(mikä vastaa 450 mg
ibuprofeenia)
20 - 29 kg
(6 - 9-vuotiaat lapset)
10 ml
(mikä vastaa 200 mg
ibuprofeenia)
30 ml
(mikä vastaa 600 mg
ibuprofeenia)
Jos lapsi tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan tai jos
oireet pahenevat, on otettava yhteys
lääkäriin.
Ei suositella alle 7 kg pai