Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idrossocobalamina
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
B03BA03
Idrossocobalamina
"1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 100 FIALE DA 1 ML; "1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOL
N
Idrossocobalamina
030064063 - 100 FIALE 5 MG/2 ML - Revocato; 030064036 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 100 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030064012 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 4 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030064024 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030064051 - 50 FIALE 5 MG/2 ML - Revocato; 030064048 - 4 FIALE 5 MG/2 ML - Revocato; 030064075 - 1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 4 FIALE DA 1 ML - Revocato; 030064099 - 1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 100 FIALE DA 1 ML - Revocato; 030064087 - 1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE IDROXOCOBALAMINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 3. Come usare IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES E A COSA SERVE IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES contiene il principio attivo idrossicobalamina (Vitamina B 12 ), una vitamina fondamentale per la formazione dei globuli rossi e per il sistema nervoso. Questo medicinale è indicato nel trattamento dell’anemia megaloblastica, una malattia del sangue caratterizzata da globuli rossi di forma anomala e di dimensioni maggiori causata da una carenza della vitamina B 12 o di acido folico . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES NON USI IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - se è allergico all’idrossicobalamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: Idrossiocobalamina 1 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES è indicato nel trattamento delle anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B 12 e/o folati. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI E ADOLESCENTI Terapia di attacco 1 – 2 fiale alla settimana Terapia di mantenimento 1 – 2 fiale ad intervalli di tempo più ampi. _POPOLAZIONE PEDIATRICA (_Bambini fino a 12 anni di età) Fino ad un massimo di 200 µg al giorno. Modo di somminitrazione La somministrazione è per via intramuscolare. 4.3. CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’anemia megaloblastica indotta dalla carenza di vitamina B 12 può essere causata anche da un deficit di acido folico. Occorre accertare la causa scatenante l’anemia megaloblastica per evitare il rischio di una progressione/irreversibilità dei sintomi neurologici associati alla carenza di vitamina B 12, ma non di acido folico. L’uso indiscriminato del farmaco potrebbe provocare l’insorgere di errori diagnostici. Se l’a Citiți documentul complet