Imigran™ 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sumatriptanum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Export Ltd

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

Sumatriptanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IMIGRAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Sumatriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imigran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imigran
3.
Cum să utilizaţi Imigran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imigran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMIGRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imigran conține sumatriptan, care aparține unui grup de medicamente
numit triptani
(cunoscut de asemenea ca agoniști ai receptorilor 5-HT1). Imigran
este utilizat pentru
ameliorarea simptomelor migrenei. Simptomele migrenei pot fi cauzate
de îngustarea
temporară a vaselor cerebrale. Imigran reduce îngustarea acestor
vase sanguine.
Aceasta în fond înlătură cefaleea și cupează alte simptome ale
episodului de migrenă, așa
ca grața sau voma și sensibilitatea la lumină și sunete.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMIGRAN
NU UTILIZAŢI IMIGRAN :
-
Dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
Dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică
(determinată de
îngustarea arterelor coronare) sau dureri în piept (angină
pectorală) sau dacă aţi
avut un infa

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMIGRAN 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sub formă de succinat
de sumatriptan
70 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat, de culoare roz, de forma unei capsule, biconvex
(dimensiuni nominale:
12 mm x 6,5 mm), marcat cu ,,GX ES3” pe o faţă şi neted pe
cealaltă faţă sau cu ,,50”
pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imigran comprimate filmate este indicat în ameliorarea simptomelor
episodului acut de
migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate
ciclului menstrual.
Imigran trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de
migrenă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Imigran comprimate filmate este indicat în tratamentul episodului
acut de migrenă. Nu
trebuie utilizat profilactic. Doza recomandată de sumatriptan nu
trebuie depăşită.
Se recomandă ca Imigran comprimate filmate să fie administrat cât
mai curând posibil
după debutul episodului de migrenă; totuşi, este la fel de eficace
indiferent de stadiul
episodului de migrenă.
Doza recomandată este 50 mg sumatriptan (un comprimat filmat de
Imigran 50 mg). La
unii pacienți poate fi necesară o doză de 100 mg sumatriptan.
Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, dar
reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 de
ore, cu condiţia ca
intervalul de administrare dintre cele două doze sa fie de minim 2
ore. Nu se va depăşi
doza de 300 mg sumatriptan în decurs de 24 de ore.
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze de
sumatriptan, nu
trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de
migrenă. În aceste cazuri,
episodul de migrenă poate fi tratat cu produse medicamentoase ce
conţi