IMIPENEM/CILASTATIN ATB 500 mg/500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IMIPENEMUM+CILASTATINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DH51

INN (nume internaţional):

IMIPENEMUM+CILASTATINUM

Dozare:

500mg/500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Rezumat produs:

6879/2014/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora tip III, cu capacitatea de 20 ml, continanad pulb. pt. sol. perf.; 6879/2014/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora tip III, cu capacitatea de 20 ml, continanad pulb. pt. sol. perf.; 6879/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora tip III, cu capacitatea de 20 ml, continanad pulb. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6879/2014/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMIPENEM/CILASTATIN ATB 500 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Imipenem/Cilastatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imipenem/Cilastatin Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imipenem/Cilastatin Atb
3.
Cum să utilizaţi Imipenem/Cilastatin Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imipenem/Cilastatin Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMIPENEM/CILASTATIN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imipenem/Cilastatin Atb aparţine unui grup de medicamente numite
antibiotice carbapeneme. Acestea
distrug o gamă largă de bacterii (germeni) care produc infecţii în
diferite părţi ale corpului la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de un an şi peste.
TRATAMENT
Medicul dumneavoastră v-a prescris Imipenem/Cilastatin Atb deoarece
aveţi una (sau mai multe) dintre
următoarele tipuri de infecţii:
-Infecţii complicate în abdomen
-Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
-Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după
naştere
-Infecţii complicate ale tractului urinar
-Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor de sub piele
Imipenem/Cilas

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6879/2014/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Imipenem/Cilastatin Atb 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine 500 mg
imipenem (sub formă de imipenem
monohidrat) şi 500 mg cilastatin (sub formă de cilastatin sodic).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 37,4 mg (1,63 mmol) pe flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imipenem/Cilastatin Atb este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1
an şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
- infecţii complicate intraabdominale
- pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială şi cea
asociată ventilaţiei mecanice
- infecţii intra- şi post-partum
- infecţii complicate ale tractului urinar;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Imipenem/Cilastatin Atb poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor
cu neutropenie însoţită de febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu,
sau este suspectată a fi asociată cu, oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Recomandările trebuie efectuate în concordanţă cu ghidurile
oficiale de utilizare corespunzătoare a
medicamentelor antibiotice.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Imipenem/Cilastatin Atb reprezintă cantitatea de
imipenem/cilastatin care trebuie
administrată.
Doza zilnică de Imipenem/Cilastatin Atb trebuie calculată în
funcţie de tipul sau severitatea infecţiei, a
microorganismului (microorganismelor) izolate, funcţia renală şi
greutatea corporală a pacientului (vezi de
asemenea pct. 4.4. �