Impamid SR comprimate cu eliberare prelungita 1,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

S.C. Gedeon Richter Romania S.A.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

S.C. Gedeon Richter Romania S.A.

Data de autorizare:

2014-03-21

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20463 din
21.03.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMPAMID
® SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Impamid
SR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Impamid SR
3.
Cum să utilizaţi Impamid SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Impamid SR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IMPAMID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
utilizat
pentru
reducerea
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care
conţine indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină
produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai
o creştere uşoară a cantităţii de urină produse.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMPAMID SR
NU UTILIZAŢI IMPAMID SR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, alte
sulfonamide sau la
oricare dintre celelalte componente ale Impamid SR;
-
dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
-
dacă aveţi boli severe ale ficatului sau o altă afecţiune numită
encefalopatie
hepatică (o boală degenerativă a creierului);
-
dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge.
AVEŢI GR

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20463 din
21.03.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMPAMID SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 118,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate
filmate
rotunde,
biconvexe,
de
culoare
albă,
cu
diametrul
de
aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat preferabil dimineaţa,
înghiţit
întreg, cu un pahar de apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar
efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30
ml/min), tratamentul este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală
este normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4):
La pacienţii vârstnici, valorile creatinemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă,
greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Impamid SR în cazul în care
funcţia renală este
normală sau doar uşor alterată.
2
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi
Impamid SR nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre
excipienţi.
-
Insuficienţă renală severă.
-
Encefalopatie hepatică sau insuficienţă