Indap 1,25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDAP 1,25 MG COMPRIMATE
INDAP 2,5 MG COMPRIMATE
_Indapamidă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INDAP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INDAP
3.
Cum să luaţi INDAP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INDAP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indap conține un diuretic care prezintă un efect predominant asupra
circulației sanguine. Aceasta
determină dilatarea vaselor de sânge, scăzând astfel rezistența
la fluxul de sânge și, ulterior,
determinând o scădere a tensiunii arteriale. Efectul diuretic al
Indap se dezvoltă numai după
administrarea unor doze mai mari.
Indap este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
pacienții adulți.
Indap este utilizat în monoterapie sau în combinație cu alte
medicamente pentru scăderea tensiunii
arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAP
NU LUAŢI INDAP:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți probleme renale severe;
-
dacă aveţi probleme hepatice severe sau encefalopatie hepatică (o
boală degenerativă care
afectează creieru

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indap 1,25 mg comprimate
Indap 2,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Indap 1,25 mg: fiecare comprimat conține 1,25 mg indapamidă.
Indap 2,5 mg: fiecare comprimat conține 2,5 mg indapamidă.
Excipient cu efect cunoscut:
Indap 1,25 mg: fiecare comprimat conține 93,45 mg de lactoză
monohidrat.
Indap 2,5 mg: fiecare comprimat conține 92,2 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Indap 1,25 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare roză, cu
diametrul 7 mm.
Indap 2,5 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare oranj-deschis, cu
diametrul 8 mm, cu incizie
cruciformă pe una din părți. Comprimatul poate fi împărțit în
părți egale (în 2 sau 4 doze egale).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică uzuală de indapamidă este 2,5 mg, administrată, de
preferință, dimineața.
Nu este recomandată o doză mai mare de 2,5 mg pe zi. La doze mai
mari efectul antihipertensiv al
indapamidei
nu se
mărește, dar creşte efectul saluretic. Dacă răspunsul
la tratament nu este
satisfăcător, se recomandă administrarea concomitentă a altor
medicament antihipertensive și nu
creșterea dozei de Indap. Indapamida poate fi administrată în
asociere cu beta-blocanți, inhibitorii
ECA, metildopa, clonidina și alți adrenoblocanți. Nu se recomandă
administrarea indapamidei în
combinație cu preparatele diuretice, întrucât poate provoca
hipoglicemie. În cazul administrării
combinate, de obicei se utilizează doze mai mici de indapamidă
(0,625 mg și 1,25 mg).
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_Pacienți cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4) _
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), indapamida
este contraindicată.
2
Tiazidele şi diureticele înrudite au efic