Indap 2,5 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data de autorizare:

2020-04-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDAP 2,5 MG CAPSULE
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastrăsau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indap şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indap
3.
Cum să luaţi Indap
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indap
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INDAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indap conține un diuretic care prezintă un efect predominant asupra
circulației sanguine. Aceasta
determină dilatarea vaselor de sânge, scăzând astfel rezistența
la fluxul de sânge și, ulterior,
determinând o scădere a tensiunii arteriale. Efectul diuretic al
Indap se dezvoltă numai după
administrarea unor doze mai mari.
Indap este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
pacienții adulți. Pentru tratamentul
formelor ușoare până la moderate se utilizează în monoterapie;
în formele severe se utilizează ca parte
a terapiei combinate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAP
NU LUAŢI INDAP:
-
dacă aveți hipersensibilitate la substanța activă, alte
sulfonamide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți probleme renale severe;
-
dacă aveți probleme hepatice severe sau encefalopatie hepatică (o
boală degenerativ�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indap 2,5 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 2,5 mg de indapamidă.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține 10,4 mg de
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase cu corpul de culoare albă și căpăcelul de
culoare albastră, conținând o pulbere
de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică este de o capsulă (2,5 mg indapamidă), administrată,
de preferință, dimineața.
Nu este recomandată o doză mai mare de 2,5 mg pe zi. La doze mai
mari, efectul antihipertensiv al
indapamidei nu se mărește, dar crește efectul saluretic. Dacă
răspunsul la tratamentul nu este
satisfăcător, se recomandă administrarea concomitentă a altor
medicament antihipertensive și nu
creșterea dozei de Indap. Poate fi administrat în asociere cu alte
medicamente antihipertensive, cu
excepția diureticelor.
GRUPURI SPECIALE DE PACIENȚI
_Pacienți cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)_
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), indapamida este
contraindicată.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau
doar uşora fectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)_
În caz de insuficienţă hepatică severă, indapamida este
contraindicată.
_Pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4)_
La vârstnici, valorile creatininei plasmatice trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu indapamidă doar în cazul
în care funcţia renală este normală sau
doar minim afectată.
_Populația pediatrică_
Siguranța și eficacitatea Indap nu au fost stabilite la copii și
adolescenți. Nu sunt disponib