Indapamid LPH 1 5 mg 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Labormed Pharma S.A., România

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21488 din
22.01.2015
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDAPAMID LPH 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid LPH
3.
Cum să luaţi Indapamid LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamid LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
utilizat
pentru
reducerea
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care
conţine indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină
produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai
o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMID LPH
NU LUAŢI INDAPAMID LPH:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
2
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afec�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INDAPAMID LPH
®
1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 130,37 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg,
cu un pahar de apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul
saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min),
tratamentul este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este
normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă,
greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid LPH 1,5 mg
comprimate cu eliberare
prelungită în cazul în care funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21488 din
22.01.2015
Anexa 1
2
Indapamid LPH 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este
recomandat
pentru utilizare la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi
eficacitatea.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţi.
-
Ins