Indapamid LPH 2 5 mg 2,5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Labormed Pharma S.A., România

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDAPAMID LPH
® 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid LPH
3.
Cum să luaţi Indapamid LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamid LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
utilizat
pentru
reducerea
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimate filmate care
conţin indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă
de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o
creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMID LPH
NU LUAŢI INDAPAMID LPH:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o
boală degenerativă a creierului);
-
dacă aveţi valori mici de potasiu î

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INDAPAMID LPH
®
2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine indapamidă 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 104,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate albe, biconvexe, de formă rotundă, cu suprafață
netedă, margini
intacte, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg,
cu un pahar de apă, fără a fi mestecat. Efectul antihipertensiv al
Indapamid LPH se
instalează treptat şi atinge maximul după câteva luni de
tratament.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul
saluretic creşte. Dacă nu se obţine o reducere suficientă a
valorilor tensiunii arteriale
cu un singur comprimat de Indapamid LPH, se poate adăuga şi un alt
agent
antihipertensiv, cum ar fi beta-blocante, inhibitori ECA, metildopa,
clonidină şi alţi
agenţi blocanţi adrenergici.
Nu s-a raportat hipertensiune de rebound la întreruperea
tratamentului cu
indapamidă.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min),
tratamentul este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este
normală sau doar uşor alterată.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21489 din
22.01.2015
Anexa 1
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă,
greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid LPH 2,5 mg în
cazul în care funcţia renală
este normală sau doar uşor alterată.
Pacien