INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDAPAMIDUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDUM

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

8307/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8307/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Indapamid SR Zentiva 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5
mg
3. Cum să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Indapamid SR Zentiva 1,5 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamid SR este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială
esenţială).
Indapamida este un medicament diuretic. Aceasta creşte cantitatea de
urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5
MG
NU LUAŢI INDAPAMID SR ZENTIVA1,5 MG
-
dacă aveţi hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă.
-
dacă aveţi encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8307/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat cu
eliberare prelungită), de preferat
dimineaţa.
Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei,
dar pot creşte efectul saluretic.
În cazuri severe, indapamida poate fi asociată cu alte medicamente
antihipertensive cu efecte aditive. Dozele
fiecărui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precauţie,
mai ales la începutul tratamentului.
Insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar uşor
alterată. (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat. (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Vârstnici
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid SR Zentiva 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită în cazul
în care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.
(vezi pct. 4.4)
2
Copii şi adolescenţi
Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu
este recomandat pentru utilizare la
copii