Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
INDAPAMIDUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
C03BA11
INDAPAMIDUM
1,5 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE
8307/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8307/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU PACIENT INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indapamid SR Zentiva 1,5 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg 3. Cum să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indapamid SR Zentiva 1,5 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indapamid SR este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esenţială). Indapamida este un medicament diuretic. Aceasta creşte cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMID SR ZENTIVA 1,5 MG NU LUAŢI INDAPAMID SR ZENTIVA1,5 MG - dacă aveţi hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi insuficienţă renală severă. - dacă aveţi encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatic Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8307/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 96 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat cu eliberare prelungită), de preferat dimineaţa. Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei, dar pot creşte efectul saluretic. În cazuri severe, indapamida poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive cu efecte aditive. Dozele fiecărui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precauţie, mai ales la începutul tratamentului. Insuficienţă renală În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Pacienţi cu insuficienţă hepatică În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este contraindicat. (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Vârstnici La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită în cazul în care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. (vezi pct. 4.4) 2 Copii şi adolescenţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat pentru utilizare la copii Citiți documentul complet