INDAPAMIDA SR GEMAX 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDAPAMIDUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Rezumat produs:

12412/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12412/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ SR GEMAX 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă SR Gemax
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamidă SR Gemax
3.
Cum să utilizaţi Indapamidă SR Gemax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă SR Gemax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ SR GEMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) la
adulți.
Medicamentul
se
prezintă
sub
formă
de
comprimat
cu
eliberare
prelungită
care
conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă. În plus, indapamida dilată vasele
de sânge, permițând sângelui să
curgă mai ușor. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMIDĂ SR GEMAX
NU LUAŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12412/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă SR Gemax 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient: lactoză monohidrat 144,22 mg pe comprimat cu eliberare
prelungită
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat la 24 de ore, preferabil dimineaţa, înghiţit întreg
cu apă şi fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Grupe speciale de pacienți
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4) _
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor afectată.
_Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4) _
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
_Vârstnici (vezi pct. 4.4) _
La vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie
de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii
vârstnici pot fi trataţi cu indapamidă în cazul în care funcţia
renală este normală sau doar uşor alterată.
_ _
_ _
_Copii şi adolescenţi _
2
Siguranța și eficacitatea administrării Indapamidă SR Gemax la
copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18
ani) nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţii enum