Indometacin 100 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indometacinum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

M01AB01

INN (nume internaţional):

Indometacinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDOMETACIN 50 MG SUPOZITOARE
INDOMETACIN 100 MG SUPOZITOARE
Indometacin
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S
-
ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să
-
l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indometacin
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Indometacin
3.
Cum să utilizaţi Indometacin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indometacin
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE INDOMETACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacin supozitoare conţine substanţa activă indometacin, care
aparține unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acţionează
prin reducerea capacității
organismului de a produce inflamație, ceea ce poate provoca durere
și disconfort.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Indometacin pentru tratamentul
următoarelor afecțiuni:
• artrită reumatoidă (boala inflamatorie preponderent la nivelul
articulaţiilor);
• osteoartrită (boala la nivelul articulațiilor);
• spondilită anchilozantă (o formă de artrită care afectează
articulațiile coloanei vertebrale);
• inflamație, durere și edeme după intervenții ortopedice;
• afecțiuni musculo-scheletice;
• dureri menstruale;
• dureri lombare;
• coxoartroză (artroza șoldului);
• artrită gutoasă (o formă de artrit

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin 50 mg supozitoare
Indometacin 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Indometacin 50 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine substanța activă indometacin 50 mg.
Indometacin 100 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine substanța activă indometacin 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa
supozitorului se admite prezența unei cavități de aer, a unei
porozități și a unei depresiuni în formă
de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
formelor
acute
ale
artritei
reumatoide,
osteoartritei,
spondilitei
anchilozante,
afecțiunilor musculo-scheletice acute, afecțiunilor degenerative ale
articulației coxofemurale,
durerilor lombare și artritei acute gutoase.
De asemenea, se indică în tratamentul inflamației, durerii și
edemului ca urmare a intervențiilor
ortopedice și în tratamentul durerilor și simptomelor dismenoreei
primare.
Indometacin supozitoare poate fi utilizat pentru a trata durerile
nocturne și redoarea matinală
pronunțată. Utilizarea unui supozitor înainte de culcare ușurează
durerea și redoarea timp de 13
până la 16 ore după administrare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
Doze
Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară
controlării simptomelor.
_ _
_Adulți _
Doza recomandată:
_Supozitoare 50 mg:_
un supozitor de 1–3 ori pe zi;
_Supozitoare 100 mg:_
un supozitor de 1–2 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta peste 14 ani_
Doza recomandată:
_Supozitoare 50 mg:_
un supozitor o dată pe zi.
_ _
_Vârstnici_
Preparatul Indometacin trebuie administrat cu deosebită atenţie la
pacienții vârstnici care sunt mult
mai predispuşi la reacții adverse.
_ _
_Copii cu vârsta sub 14 ani_
Indometaci