Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indometacinum
Sopharma AD
M02AA23
Indometacinum
100 mg/g
unguent
40 g N1
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INDOMETACIN SPH 100 MG/G UNGUENT Indometacinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indometacin SPH unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin SPH unguent 3. Cum să utilizaţi Indometacin SPH unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin SPH unguent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INDOMETACIN SPH UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indometacin SPH unguent se atribuie la grupul de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). La administrare topică indometacina manifestă efect antiinflamator şi analgezic direct asupra ţesuturilor inflamate. Indometacin SPH unguent se utilizează pentru tratamentul simptomatic al durerii şi edemului în următoarele afecţiuni: artrita reumatoidă acută şi cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilita anchilozantă (boala Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă; forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare, bursită; tratamentul inflamaţiei, durerilor şi edemului în leziuni posttrauma Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Indometacin SPH 100 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1g unguent conţine: Substanța activă: indometacină 0,1 g. Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină, dimetilsulfoxid. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent omogen de culoare galbenă cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În calitate de adjuvant în tratamentul complex al artritei reumatoide acute şi cronice, osteoartritei, osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice, artritei gutoase; Forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare, bursită; Tratamentul local simptomatic al inflamaţiei, durerilor şi edemului în leziuni posttraumatice ale aparatului locomotor (entorse, luxaţii, contuzii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 14 ANI _ Unguentul se aplică pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi, cu mişcări de fricţiune uşoare până la absorbţia completă a preparatului. Cantitatea de unguent necesară pentru o administrare depinde de mărimea suprafaţa afectată şi constituie o fâşie de aproximativ 4-5 cm. Intervalul între administrări trebuie să fie cel puţin 6 ore. _ _ _COPII CU VÂRSTA PÂNĂ LA 14 ANI _ Nu se recomandă utilizarea medicamentului. Mod de administrare Se aplică cutanat. În tratamentul complex se recomandă utilizarea formelor farmaceutice de indometacină sub formă de unguent în asociere cu comprimate. Durata curei de tratament – 7-10 zile. Dacă în acest timp nu se vor ameliora simptomele, se va reevalua diagnosticul. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activăsau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte remedii antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cu manifes Citiți documentul complet