Indometacin SPH 100 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indometacinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

M02AA23

INN (nume internaţional):

Indometacinum

Dozare:

100 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

1
PROSPECT
:
INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INDOMETACIN SPH 100
MG/G
UNGUENT
_Іndometacinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indometacin SPH unguent și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin SPH unguent
3.
Cum să utilizați Indometacin SPH unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indometacin SPH unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
INDOMETACIN SPH
UNGUENT ȘI
PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacin SPH unguent aparține grupului de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene.
La administrare topică, manifestă un efect antiinflamator și
analgezic direct asupra țesuturilor
inflamate.
Indometacin SPH unguent este indicat pentru tratamentul simptomatic
local al durerii și edemului în
următoarele afecțiuni:
•
artrită reumatoidă acută și cronică, osteoartrită,
osteoartroză, spondilită anchilozantă (boala
Bechterew), poliartrită psoriazică, artrită gutoasă;
•
forme
localizate
de
reumatism
extraarticular
al
aparatului
locomotor:
tendinite,
sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare,
bursită;
•
tratamentul inflamației, durerii și edemului în afecțiun

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin SPH 100 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține:
_ _
indometacină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină, dimetilsulfoxid.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen de culoare galbenă, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
•
Remeniu adjuvant în tratamentul complex al artritei reumatoide acute
și cronice, osteoartritei,
osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice,
artritei gutoase.
•
Forme
localizate
de
reumatism
extraarticular
al
aparatului
locomotor:
tendinite,
sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor și ligamentelor articulare,
bursită.
•
Tratamentul local simptomatic al inflamației, durerii și edemelor
în afecțiunile posttraumatice ale
aparatului locomotor (entorse, luxații, contuzii).
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și_
_adolescenți cu vârsta peste_
_15_
_ani _
Unguentul se aplică pe pielea intactă.
Medicamentul se administrează de 3-4 ori pe zi pe suprafața pielii
ce depășește cu câțiva centimetri
pătrați suprafața zonelor dureroase și inflamate și, cu
efectuarea unor mișcări circulare ușoare, se
fricționează zona afectată până la absorbția completă a
unguentului. În cazul tromboflebitei, nu
trebuie aplicată presiune la locul de administrare a medicamentului.
Intervalul dintre administrările individuale a unguentului nu trebuie
să fie mai mic de 6 ore.
Mod de administrare: cutanat.
În tratamentul complex se recomandă utilizarea
_ _
formei farmaceutice sub formă de unguent în asociere
cu comprimate, pentru intensificarea efectului antiinflamator local
și general al medicamentului.
Durata tratamentului: 7-10 zile.
Dacă în acest interval de timp simptomele nu dispar, tratamentul
trebuie reevaluat.
_Copii cu vârsta până la 15_
_ani: _
Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la