INDOSIN 20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INDOMETACINUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA23

INN (nume internaţional):

INDOMETACINUM

Dozare:

20mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

14452/2022/02 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel; 14452/2022/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 2546/2002/02 Cutie cu 1 tub x 25 g; 2546/2002/01 Cutie cu 1 tub x 40 g; 2546/2002/01 Cutie x 1 tub x 40 g;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14452/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INDOSIN 20 MG/G GEL
indometacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră. - Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi
pct. 4
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
INDOSIN GEL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
INDOSIN GEL
3. Cum să utilizaţi
INDOSIN GEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
INDOSIN GEL
6.
Continutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE INDOSIN GEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru: inflamaţii, dureri de origine
circulatorie, precum şi în leziuni după
traumatisme închise (contuzii, entorse, luxaţii, blocaj muscular la
sportivi, bursite, tendinite, sinovite şi
tenosinovite, sechele după fracturi). Dacă după 3 zile nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INDOSIN GEL
NU UTILIZAŢI INDOSIN:
- dacă sunteţi alergic la indometacin sau la la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă prezentaţi leziuni cutanate cum sunt: eczeme, leziuni
infectate, arsuri, plăgi
- nu aplicaţi produsul
INDOSIN GE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14452/2022/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INDOSIN 20 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conține 20,00 mg indometacin.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii şi dureri de origine circulatorie, precum şi
traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor, articulaţiilor.
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii și adolescenți _
INDOSIN gel nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Produsul se administrează numai la adulți.
Mod de administrare
Se administrează extern în 2-3 aplicații pe zi la nivelul zonei
afectate.
Pentru a realiza absorbția gelului se efectuează un masaj ușor și
prelungit la nivelul zonei dureroase
și/sau inflamate.
După fiecare utilizare mâinile se spală atent.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la indometacin, la alte antiinflamatorii
nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Copii şi adolescenţi
Produsul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei
studiilor de siguranţă la copii.
Produsul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.
Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea
INDOSIN GEL
,
necesită întreruperea imediată a
tratamentului.
În cazul utilizării timp îndelungat se recomandă purtarea de
mănuşi de către persoanele care aplică gelul.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
- cu
_CAPTOPRIL_
: scade efectul captoprilului, probabil legat de inhibarea sintezei
prostaglandinelor.
- cu
_DEFLUNISAL_
: creşte nivelul plasmatic al indometacinului.
- cu
_DIURETICE:_
poate reduce acţiunea antihipertensivă şi natriuretică a
diureticelor.
- cu
_LOSARTAN_
: îi