Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Disponibil de la:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Dozare:

40 mg/5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG, Germania; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Laboratorios Menarini SA, Spania

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INOVUM 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
▪
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
▪
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (Vezi pct. 4.).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmateşi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inovum 40 mg/5 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INOVUM 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate conţine două substanţe
denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanţe
ajută la controlul hipertensiunii
arteriale.
•
Olmesartan medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumită
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.
•
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente denumită “blocante
ale canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat de Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
conţine olmesartan
medoxomil 40 mg şi amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină)
5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare crem, diametru 8 mm, marcate cu
C75 pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE 4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate este indicat la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipină,
administrate în monoterapie (vezi
pct. 4.2 şi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată de Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate este de 1
comprimat pe zi.
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate se administrează la pacienţii a
căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 40 mg sau amlodipină
5 mg, administrate în
monoterapie.
Se recomandă o stabilire treptată a dozelor componentelor
individuale, înainte de trecerea la
combinaţia în doză fixă. În cazul în care este adecvat clinic,
poate fi luată în considerare trecerea
directă de la monoterapie la combinaţia în doză fixă.
2
Pentru a facilita administrarea, pacienţii trataţi cu olmesartan
medoxomil şi amlodipină, sub formă
de comprimate separate, pot fi trecuţi la comprimatele de Inovum 40
mg/5 mg comprimate filmate
care conţin aceleaşi doze ale componentelor.
Inovum 40 mg/5 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fără
alimente.
_Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) _
În general, la persoanele vârstnice nu este necesară ajustarea
dozei recomandate, dar creşterea dozei
trebuie realizată cu precauţie (vezi pct.