IOD POVIDONA YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH 7,7 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

POVIDONUM IODINATUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G. - GERMANIA

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

POVIDONUM IODINATUM

Dozare:

7,7mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT./SOL. BUCOFARINGIANA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

YES PHARMACEUTICALS DEVELOPMENT SERVICES GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PREPARATE CE CONTIN IOD

Rezumat produs:

13880/2021/06 Cutie cu 10 flac. PEID X 1000 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/05 Cutie cu 1 flac. PEID X 1000 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/04 Cutie cu 20 flac. PEID X 500 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/03 Cutie cu 1 flac. PEID X 500 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/02 Cutie cu 20 flac. PEID X 100 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana; 13880/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEID X 100 ml sol. cutanata/sol. bucofaringiana

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IOD POVIDONĂ YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH 7,7 MG/ML
SOLUŢIE
CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ
iod
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 până la 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7
mg/ml soluţie cu-
tanată/soluție bucofaringiană și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iod povidonă YES
Pharmaceutical Development Services
GmbH 7,7 mg/ml soluţie cutanată/soluție bucofaringiană
3.
Cum să utilizați Iod povidonă YES Pharmaceutical Development
Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție bucofaringiană
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iod povidonă YES Pharmaceutical Development
Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție bucofaringiană
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IOD POVIDONĂ YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH 7,7
MG/ML SOLUŢIE
CUTANATĂ/SOLUȚIE BUCOFARINGIANĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție
bucofaringiană este un antiseptic și dezinfectant care

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13880/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție
bucofaringiană
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține iod disponibil 7,7 mg (sub formă de iod
povidonă).
100 ml de soluție conțin 0,77 g iod disponibil (sub formă de iod
povidonă).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
Soluție de culoare brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul infecțiilor pielii și mucoaselor intacte.
_ _
_Pentru o singură aplicare: _
Dezinfecția pielii externe intacte, de exemplu înainte de injecții
(intramusculare, subcutanate, intraven-
oase periferice sau intradermice) și recoltarea de sânge.
Pentru tratamentul antiseptic unic al mucoasei bucale (de exemplu
înainte de o intervenție
chirurgicală).
_Pentru aplicare repetată, limitată în timp: _
Dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor.
Spălarea si îmbăierea antiseptice în timpul procedurilor de
igienă.
Spectrul de activitate antimicrobiană:
Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție
bucofaringiană are o activitate bactericidă, levuricidă,
fungicidă, micobactericidă și virucidă limitată
împotriva virusurilor anvelopate (inclusiv VHB, VHC, HIV, virusuri
gripale) (vezi pct. 5.1).
Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție
bucofaringiană este indicat la adulți, adolescenți, copii și
sugari cu vârsta peste 6 luni (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Dezinfecția pielii _
Iod povidonă YES Pharmaceutical Development Services GmbH 7,7 mg/ml
soluţie cutanată/soluție
bucofaringiană trebuie aplicat nediluat pentru a dezinfecta pielea,
de exemplu înainte de i