IODINA 100 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

POVIDONUM IODINATUM

Disponibil de la:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Codul ATC:

D08AG02

INN (nume internaţional):

POVIDONUM IODINATUM

Dozare:

100mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE PRODUSE CE CONTIN IOD

Rezumat produs:

12936/2020/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 1000 ml sol. cut.; 12936/2020/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 ml sol. cut.; 12936/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 ml sol. cut.; 6260/2006/03 Cutie x 1 flacon din PE x 60 ml sol. cut.; 6260/2006/02 Cutie x 1 flacon din PE x 1000 ml sol. cut.; 6260/2006/01 Cutie x 1 flacon din PE x 100 ml sol. cut.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12936/2020/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IODINĂ 100 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Iod povidonă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simptomele
dumneavoastră se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1
.
Ce este IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IODINĂ 100 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
IODINĂ 100 mg/ml soluţie cutanată este un dezinfectant cu spectru
larg (bactericid, fungicid, virucid
selectiv şi antiprotozoar).
Se utilizează pentru:
-
Dezinfecţia preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor;
-
Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării probelor de sânge,
puncţiilor, biopsiilor.
-
Asepsia plăgilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare.
-
Adjuvant în caz de infecţii bacteriene şi fungice la nivelul
tegumentelor şi mucoaselor sau în caz de
leziuni susceptibile la suprainfecţii. .
Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată nu sterilizeaz

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12936/2020/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluţie limpede de culoare brun-roşcat închis, cu miros
caracteristic de iod.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dezinfecţia preoperatorie a tegumentelor si mucoaselor;
Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării probelor de sânge,
puncţiilor, biopsiilor.
Asepsia plăgilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare.
Adjuvant în caz de infecţii bacteriene şi fungice la nivelul
tegumentelor şi mucoaselor sau în caz de
leziuni susceptibile la suprainfecţii.
Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată nu sterilizează tegumentele,
doar reduce temporar numărul de
microorganisme.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată se administrează fie ca atare,
fie diluat, în funcţie de indicaţia
terapeutică şi zona afectată.
Administrarea Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată sub formă de
soluţie nediluată:

Pentru dezinfecţia pielii intacte (dezinfecţia preoperatorie a
tegumentelor şi mucoaselor; dezinfecţia
tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor,
recoltării probelor de sânge, puncţiilor,
biopsiilor) soluţia se aplică prin tamponare şi se lasă să se
usuce;

Pentru dezinfecţia plăgilor superficiale, inclusiv a arsurilor
tegumentare şi în infecţiile cutante,
soluţia se aplică prin tamponare de 3-4 ori pe zi.

Pentru dezinfecţia uzuală a mâinilor se aplică 3 ml soluţie şi
se lasă în contact cu mâinile timp de 30
secunde. Procedura se efectuează de 2 ori.

Penru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor se aplică 5 ml soluţie
şi se lasă în contact cu mâinile timp