Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IOMEPROLUM
PATHEON ITALIA S.P.A. - ITALIA
V08AB10
IOMEPROLUM
612,4mg/ml
SOL. INJ.
PRF
BRACCO IMAGING S.P.A. - ITALIA
MEDII DE CONTRAST CU IOD PT. RADIOLOGIE M. DE CONTRAST CU IOD PT.RX, NEFROTOPICE,HIDROSOL. CU OSM MI
10035/2017/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 500 ml x 500 ml sol. inj.; 10035/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 200 ml x 200 ml sol. inj.; 10035/2017/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml x 100 ml sol. inj.; 10035/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml x 50 ml sol. inj.; 10035/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml x 20 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10035/2017/01-05; _Anexa_ _1_ 10036/2017/01-04 _ _ _ _10037/2017/01-05_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IOMERON 300 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ IOMERON 350 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ IOMERON 400 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ Iomeprol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Iomeron şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Iomeron 3. Cum să utilizaţi Iomeron 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Iomeron 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IOMERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Iomeron este un colorant special (mediu de contrast) care absoarbe razele X datorită conţinutului în iod. Iomeron îl ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura internă a corpului dumneavoastră cu ajutorul radiografiilor. Medicul v-a prescris Iomeron pentru a putea vizualiza vasele de sânge, tractul urinar sau vezica urinară, coloana vertebrală, zona mamară (sânii) sau glandele salivare cu ajutorul razelor X. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IOMERON NU UTILIZAŢI IOMERON: - dacă sunteţi alergic la iomeprol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10035/2017/01-05; _Anexa_ _2_ 10036/2017/01-04;_ _ _ _10037/2017/01-04_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iomeron 300 mg/ml soluţie injectabilă Iomeron 350 mg/ml soluţie injectabilă Iomeron 400 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Iomeron 300 mg/ml Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 612,4 mg echivalent cu iod 300 mg. Iomeron 350 mg/ml Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 714,4 mg echivalent cu iod 350 mg. Iomeron 400 mg/ml Un ml soluţie injectabilă conţine iomeprol 816,5 mg echivalent cu iod 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, fără particule vizibile în suspensie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii radiologice, utilizat numai în scop diagnostic: _Iomeron 300 _ Urografie intravenoasă (la adulţi şi copii), flebografie periferică, îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC) la nivelul capului şi corpului, cavernografie, angiografie cu substracţie digitală (ASD) intravenoasă, angiografie convenţională, angiografie cu substracţie digitală intra-arterială, angiocardiografie (la adulţi şi copii), arteriografie coronariană convenţională selectivă, arteriografie coronariană intervenţională, colangio-pancreatografie endoscopică retrogradă (CPER), artrografie, histerosalpingografie, fistulografie, discografie, galactografie, colangiografie, dacriocistografie, sialografie, uretrografie retrogradă, pielo-uretrografie retrogradă, mielografie. _Iomeron 350_ Urografie intravenoasă (la adulţi şi copii), îmbunătăţirea contrastului la TC la nivelul capului şi corpului, ASD intravenoasă, angiografie convenţională, ASD intraarterială, angiocardiografie (la adulţi şi copii), arteriografie coronariană convenţională selectivă, Citiți documentul complet