Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levodopum + Carbidopum
Desitin Arzneimittel GmbH
N04BA02
Levodopum + Carbidopum
250 mg/25 mg
comprimate
N10x10
cu prescripție
Desitin Arzneimittel GmbH, Germania
2019-09-02
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 10140/2017/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ISICOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE Levodopa/carbidopa CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este isicom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi isicom 3. Cum să luaţi isicom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează isicom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ISICOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ isicom aparţine unui grup de medicamente folosit pentru tratamentul bolii Parkinson. isicom conţine două substanţe medicamentoase: levodopa şi carbidopa. CUM FUNCŢIONEAZĂ ISICOM În organism levodopa este transformată în dopamină. Dopamina este prezentă în creierul dumneavoastră şi în măduva spinării. Ea participă la transferul impulsurilor între celulele nervoase. Când există prea puţină dopamină, apar semnele bolii Parkinson precum tremorul, senzaţia de rigiditate, greutatea în mişcare şi probleme în menţinerea echilibrului. Tratamentul cu levodopa creşte cantitatea de dopamină din organismul dumneavoastră şi reduce aceste semne. Carbidopa este asociată pentru a îmbunătăţi efectul levodopei şi pentru a reduce efecte adverse ale acesteia. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ L Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 10140/2017/01-02-03 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISICOM 250 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține levodopa 250 mg și carbidopa 25 mg sub formă de carbidopa monohidrat 26,99 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate albe până la alb-gălbui, cu fața superioară plată, cu margini conturate, cu două linii mediane (cu rol de divizare în 4 sferturi egale), iar pe fața inferioară având gravat „Icd 250”. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bolii Parkinson și sindromului parkinsonian, în special pentru reducerea perioadei „off” la pacienții tratați anterior cu medicamente ce conțin levodopa/inhibitori de decarboxilază sau cu levodopa în monoterapie și care au prezentat fluctuații motorii. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ În isicom 250 mg/25 mg, carbidopa și levodopa sunt prezente în raport de 1:10 (25 mg carbidopa/250 mg levodopa). Doze de 70-150 mg carbidopa determină inhibarea totală a decarboxilazei periferice. Regimul terapeutic optim zilnic trebuie stabilit individual, atât în ceea ce privește doza, cât și frecvența administrării, în funcție de gravitatea afecțiunii și de toleranță. Tratamentul trebuie început cu doze mici care se cresc progresiv. Pacienții trebuie monitorizați atent în perioada de stabilire a dozei, în special în ceea ce privește apariția sau agravarea senzației de greață sau a mișcărilor involuntare anormale, incluzând diskinezii, coree și distonie. Dacă apar reacții adverse, în primul rând trebuie oprită creșterea dozelor. Doza poate fi scăzută temporar; creșterea ulterioară se va realiza la intervale mai mari decât anterior. isicom este destinat administrării la adulți. _Pacienți care nu au fost tratați cu levodopa _ Doza inițială recomandată Citiți documentul complet