ISMO

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ISOSORBIDE MONONITRATO

Disponibil de la:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Codul ATC:

C01DA14

INN (nume internaţional):

ISOSORBIDE MONONITRATO

Unități în pachet:

"20 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "DIFFUTAB 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLU

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

ISOSORBIDE MONONITRATO

Rezumat produs:

025764059 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 025764010 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 025764022 - DIFFUTAB 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ISMO 20 MG COMPRESSE
ISOSORBIDE-5-MONONITRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ismo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ismo
3.
Come prendere Ismo
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ismo
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ISMO E A COSA SERVE
Ismo contiene il principio attivo isosorbide mononitrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati nitrati organici. Questi medicinali agiscono dilatando i vasi
sanguigni e migliorando la
circolazione del sangue e quindi l’attività del cuore.
Questo medicinale è indicato per:
-
la terapia d’attacco e di mantenimento dell'insufficienza coronarica
(alterato afflusso di sangue
al cuore);
-
prevenire dolori al petto dovuti a problemi del cuore (angina
pectoris);
-
il trattamento a seguito di un attacco cardiaco (infarto del
miocardio);
-
terapia di mantenimento delle condizioni croniche in cui il cuore non
riesce a pompare una
adeguata quantità di sangue (insufficienza miocardica cronica), anche
in associazione a
medicinali che migliorano il battito del cuore e che abbassano la
pressione (cardiotonici e
diuretici).
Questo medicinale
non è adatto al controllo delle crisi dolorose acute a livello del
cuore e dietro lo
sterno dovute ad una cattiva circolazione del sangue (stenocardia
acuta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISMO
NON PRENDA ISMO
-
se è allergico a

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ismo 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Ismo 20 mg contiene:
Principio attivo: isosorbide mononitrato 20 mg.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche, rotonde, con la stampa "BM 3B" e una linea
d'incisione su ciascuna parte.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d'attacco e di mantenimento dell'insufficienza coronarica,
prevenzione degli attacchi di angina
pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell'insufficienza
cronica del miocardio anche in
associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo
farmacologico la sostanza non è idonea al
controllo degli episodi stenocardici acuti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere definito in accordo alla risposta clinica del
paziente. Deve essere utilizzata la
più bassa dose efficace.
_Adulti_
Salvo diversa prescrizione medica, per la terapia prolungata si
consiglia la seguente posologia:
-
1 compressa di Ismo 20 mg, 2-3 volte al giorno (corrispondente a 40-60
mg di isosorbide 5
mononitrato). Data la buona tollerabilità del farmaco, il dosaggio
può essere raddoppiato senza
alcun rischio fino a 2 compresse di Ismo 20 mg, 2-3 volte al giorno
(corrispondente a 80-120 mg
di isosorbide 5 mononitrato). Il medico curante può adattare la
posologia in base alle esigenze dei
singoli pazienti.
-
In caso di particolare sensibilità dei pazienti, è possibile evitare
la comparsa di cefalea o di
ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa da
20 mg al mattino e alla
sera.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Ismo nei bambini non sono state
stabilite.
_Anziani_
Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un
aggiustamento della posologia. È tuttavia
opportuno usare cautela nei pazienti anziani con ipersensibilità nota
ai farma