ISOPRINOSINE EWOPHARMA 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

INOSINUM

Disponibil de la:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, SA - PORTUGALIA

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

INOSINUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EWOPHARMA INTERNATIONAL, S.R.O. - SLOVACIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ALTE ANTIVIRALE

Rezumat produs:

13005/2020/01 Cutie cu 24 plicuri din hartie/Al/PE x 1,3 g granule pt. sol. orala in plic

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13005/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 1 G GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
Isoprinosină (Inosină acedoben dimepranol)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Isoprinosine Ewopharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Isoprinosine Ewopharma
3.
Cum să utilizați Isoprinosine Ewopharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben
dimepranol şi este utilizat pentru
tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu
infecţiile virale:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă ;
- infecţii cauzate de virusuri herpes: virus
_Herpes simplex_
tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian
(VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul
Epstein-Barr (VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzând localizările perianale sau
meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale
top

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13005/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isoprinosine Ewopharma 1 g granule pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține 1 g isoprinosină (Inosină acedoben
dimepranol).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală
Granule de culoare albă sau aproape albă, cu miros de lămâie.
Solutia reconsituita: Soluție limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării
imunităţii sau disfuncţiei imunitare
mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
-infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă ;
- infecţii cauzate de virusuri herpes: virus
_Herpes simplex_
tip 1şi 2(HSV), virusul varicelo-zosterian
(VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul
Epstein-Barr (VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzînd localizările perianale sau
meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale
topice sau chirurgicale ;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale
(subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi
până la maxim 4 g pe zi , în 3-4 doze
separate (de obicei, 1 plic de 3 4 ori pe zi).
2
Copii și adolescenți
Copiii cu vârsta de peste 1 an 50mg / kg greutate corporală în 3 4
doze separate î