Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Paranova Danmark A/S
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
2018-05-16
Indlægsseddel: Information til brugeren Isosorbidmononitrat Paranova 60 mg depottabletter isosorbidmononitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isosorbidmononitrat Paranova 3. Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Isosorbidmononitrat Paranova indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater. Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet, så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen. Isosorbidmononitrat Paranova anvendes som forebyggende behandling af angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er ikke egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Isosorbidmononitrat Paranova uden først at have talt med din læge eller apotekspersonalet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOSORBIDMONONITRAT PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Isosorbidmononitrat Paranova: • hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isosorbidmononitrat Paranova (angivet i punkt Citiți documentul complet
27. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ISOSORBIDMONONITRAT ”PARANOVA”, DEPOTTABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 20235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Isosorbidmononitrat ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova). Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggende behandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Isosorbidmononitrat ”Paranova” er beregnet til profylaktisk behandling. Doseringen er individuel og skal tilpasses det kliniske respons. _VOKSNE_ Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv tablet) de første 2-4 dage for at mindske hovedpineanfald. Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 120 mg om morgenen. _dk_hum_61031_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling. Derfor er det vigtigt, at Isosorbidmononitrat ”Paranova” tages én gang dagligt for at opnå et interval med en lav nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af tolerance. Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med beta-adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister. _PÆDIATRISK POPULATION_ Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”Paranova” depottabletter hos børn er ikke dokumenteret. _ÆLDRE_ Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. Administration Til oral anvendelse. Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke tygges eller knuses og skal synkes med et ½ glas væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrater eller over for Citiți documentul complet