JULIPERLA 0,075 mg/0,020 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

Codul ATC:

G03AA10

INN (nume internaţional):

COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

0,075mg/0,020mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7342/2015/01-02-03 _Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
JULIPERLA 0,075 MG/0,020 MG COMPRIMATE
Gestoden/etinilestradiol
INFORMAȚII IMPORTANTE LEGATE DE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE
(CHC):
•
Sunt una dintre cele mai sigure metode reversibile de contracepție,
dacă sunt utilizate corect
•
Cresc ușor riscul de apariție a unui cheag de sânge în vene sau
artere, în mod special în primul an
de utilizare sau la reluarea utilizării unui contraceptiv hormonal
combinat după o pauză de 4 săptămâni
sau mai mult.
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului
dumneavoastră în cazul în care credeți că aveți
simptome ale unui cheag de sânge (vezi pct. 2 “Cheaguri de
sânge”)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau aveți nevoie de mai
multe recomandări, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei de planificare familială sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Juliperla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Juliperla
3.
Cum să utilizaţi Juliperla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Juliperla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JULIPERLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Juliperla este un contraceptiv oral combinat.
•
Fiecare comprimat conţine, în cantităţi mici, doi hormoni feminini
diferiţi, numiți etinilestradiol și
gestoden.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7342/2015/01-02-03 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Juliperla 0,075 mg/ 0,020 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 59,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimat rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 5,7
mm. Comprimatul alb este
marcat cu ‘
_C_
’ pe o parte și cu ‘
_34_
’ pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Juliperla trebuie să ia în considerare
factorii de risc induviduali ai femeii, în
special cei pentru tromboembolism venos (TEV) și riscul de TEV
asociat cu Juliperla în comparație cu
cel asociat altor COC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: administrare orală
_Cum se ia Juliperla _
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi aproximativ la
aceeași oră, dacă este necesar cu puțin
lichid, în ordinea indicată pe blister. Trebuie adiministrat un
comprimat pe zi timp de 21 de zile.
Fiecare blister următor trebuie început după un interval de 7 zile
în care nu se utilizează comprimate,
timp în care va apărea o sângerare de întrerupere. Aceasta
debutează, de obicei, în 2-3 zile după
administrarea ultimului comprimat şi e posibil să nu dispară
înainte de începerea următorului blister.
_Cum se începe tratamentul cu Juliperla _
_În cazul în care nu s-a utilizat un alt contraceptiv hormonal în
ultima lună _
Administrarea comprimatelor trebuie începută în prima zi a ciclului
menstrual (adică în prima zi a
menstruaţiei). Administrarea poate fi începută şi în intervalul
dintre zilele 2-5, dar, în acest caz, se
recomandă asocierea unei metode contraceptive de barieră î