Kapake 30mg/500mg Tablets.

Țară: Regatul Unit

Limbă: engleză

Sursă: myHealthbox

Ingredient activ:

Paracetamol, Codeine Phosphate

Disponibil de la:

Galen Limited

Codul ATC:

N02AA59

INN (nume internaţional):

Paracetamol, Codeine Phosphate

Dozare:

30mg/500mg

Forma farmaceutică:

Tablets

Calea de administrare:

Oral use

Unități în pachet:

Pack sizes: 2, 4, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 200, 250 and 500 tablets

Tip de prescriptie medicala:

POM - Prescription Only Medicine

Produs de:

Almac Pharma Services Limited

Grupul Terapeutică:

Natural opium alkaloids

Indicații terapeutice:

It is indicated in patients older than 12 years of age for the treatment of acute moderate pain which is not considered to be relieved by other analgesics such as paracetamol or ibuprofen (alone).

Statutul autorizaţiei:

Authorised

Data de autorizare:

2008-10-26

Prospect

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

KAPAKE 30MG/500MG TABLETS  
(Codeine Phosphate and Paracetamol) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE.  
- 
Keep this leaflet.  You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you.  Do not pass it on
to others.  It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you notice
any side effects not listed in this 
leaflet, please
tell your doctor or pharmacist.  See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 

1. 
What Kapake 30mg/500mg Tablets are and what they are used
for 
2. 
Before you take Kapake 30mg/500mg Tablets 
3. 
How to take Kapake 30mg/500mg Tablets 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Kapake 30mg/500mg Tablets 
6. 
Further information 

1. 
WHAT KAPAKE 30MG/500MG TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED 
FOR 

Kapake 30mg/500mg Tablets are one of a group
of medicines called analgesics or painkillers.  
They are used to relieve severe pain in adults.
 Kapake 30mg/500mg Tablets contain codeine, an 
opioid analgesic, in combination with paracetamol. 

Codeine can be used in children
over 12 years of age for the short-term relief of moderate
pain 
that is not
relieved by other painkillers such as paracetamol or ibuprofen
alone. 

2. 
BEFORE YOU TAKE KAPAKE 30MG/500MG TABLETS 

DO NOT TAKE KAPAKE 30MG/500MG TABLETS IF YOU 
-  are allergic (hypersensitive) to codeine
phosphate, paracetamol or any of the other 
ingredients in Kapake 30mg/500mg Tablets (for a full list
of ingredients see Section 6). 
-  have suffered a head injury or have raised pressure in
the skull (may cause painful eyes, 
changes in vision or headache be

Caracteristicilor produsului

Kapake 30mg/500mg Tablets.
Summary of Product Characteristics Updated 05­Aug­2015 | Galen Limited
1. Name of the medicinal product
Kapake 30mg/500mg Tablets.
2. Qualitative and quantitative composition

mg per tablet
Paracetamol
500.0mg
(as Paracetamol DC 96% and Povidone 4%)

Codeine Phosphate
30.0mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Tablet.
Oblong white uncoated tablets marked 'Kapake' and bearing a scoreline on one side, the other side is plain and
unmarked. The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
In the treatment of severe pain in adults.
Codeine is indicated in patients older than 12 years of age for the treatment of acute moderate pain which is not
considered to be relieved by other analgesics such as paracetamol or ibuprofen (alone).
.
4.2 Posology and method of administration
For oral administration.
Adults:
One or two tablets to be taken every four hours as required up to a maximum of eight tablets in any 24 hour period.
Paediatric population:
Children aged 12 and over:
One tablet to be taken every six hours as required, up to a maximum of four tablets in any 24­hour period.
Children aged less than 12 years:
Codeine should not be used in children below the age of 12 years because of the risk of opioid toxicity due to the
variable and unpredictable metabolism of codeine to morphine (see sections 4.3 and 4.4).
Elderly:
The dosage may need to be reduced and should be titrated to the individual's need and overall medical condition.
The duration of treatment should be limited to three days and if no effective pain relief is achieved the patients/carers
should be advised to seek the views of a physi