Kaptopril 12,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Captoprilum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

Captoprilum

Dozare:

12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KAPTOPRIL 12,5 MG COMPRIMATE
KAPTOPRIL 25 MG COMPRIMATE
KAPTOPRIL 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Kaptopril şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kaptopril
3. Cum să utilizaţi Kaptopril
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kaptopril
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KAPTOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kaptopril este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii
arteriale (un
antihipertensiv). Acesta aparține grupului inhibitorilor enzimei de
conversie a
angiotensinei (ECA). În timpul tratamentului cu Kaptopril vasele
sanguine se dilata,
ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și creșterea fluxului
de sânge și de oxigen
către mușchiul inimii și a altor organe.
Kaptopril este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune
arterială), insuficienței cardiace la pacienții după un atac de
cord și pentru prevenirea
insuficienței renale la pacienții cu diabet zaharat și boli de
rinichi.
Efectul unei doze durează până la 8 ore. Un efect terapeutic
uniform este atins după
2-4 săptămâni de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KAPTOPRIL
-
NU LUAŢI KAPTOPR

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kaptopril 12,5 mg comprimate
Kaptopril 25 mg comprimate
Kaptopril 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 12,5 mg, sau 25 mg, sau 50 mg captopril.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate 12,5 mg
Comprimate rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare
albă.
Comprimate 25 mg
Comprimate rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare
albă, cu linie de
divizare pe una din feţe. Linia de divizare nu este destinată
ruperii comprimatului în
doze egale.
Comprimate 50 mg
Comprimate rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare
albă, cu linie de
divizare pe una din feţe. Linia de divizare nu este destinată
ruperii comprimatului în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Kaptopril este indicat pentru tratamentul:
-
tuturor formelor de hipertensiune arterială,
-
insuficienţei cardiace,
-
disfuncţiei ventriculare stângi după infarct miocardic,
pentru prevenirea a insuficienţei renale la pacienţii cu nefropatie
diabetică sau alte
maladii renale cronice (cu sau fără hipertensiune arterială).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Hipertensiune arterială
Doza iniţială recomandată constituie 12,5 - 25 mg de 2-3 ori pe zi.
La pacienții cu
hipovolemie sau cu hiponatremie, tratamentul cu diuretic trebuie
întrerupt, dacă este
posibil, cu două-trei zile înainte de tratamentul cu captopril.
Dozele trebuie ajustate în
funcție de reducerea tensiunii arteriale atinsă după 2 până la 4
săptămâni. O doză de
25 mg de 2-3 ori pe zi este, în general, suficientă. Dacă nu se
obţine un răspuns
2
satisfăcător la doza de 50 mg de 2-3 ori pe zi, se recomandă
adăugarea unui diuretic.
Doza maximă recomandată este de 150 mg pe zi. Doza inițială
recomandată pentru
pacienții cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron put