KARBIS 32 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

32mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

10247/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 10247/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10247/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 10247/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10247/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 10247/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10247/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 10247/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10244/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 10245/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10246/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10247/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KARBIS 4 MG COMPRIMATE
KARBIS 8 MG COMPRIMATE
KARBIS 16 MG COMPRIMATE
KARBIS 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Karbis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte luaţi Karbis
3.
Cum să luaţi Karbis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Karbis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KARBIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Karbis. Substanţa activă
este candesartan cilexetil.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II.
Medicamentul acţionează prin relaxarea şi dilatarea vaselor de
sânge. Acest lucru ajută la scăderea
tensiunii arteriale. De asemenea, uşurează munca inimii de a pompa
sânge în organismul
dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi și la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani
-
Karbis poate fi uti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10244/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 10245/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10246/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10247/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karbis 4 mg comprimate
Karbis 8 mg comprimate
Karbis 16 mg comprimate
Karbis 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 4 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
comprimate 4 mg
comprimate 8 mg
comprimate16 mg
comprimate 32 mg
Lactoză
88,73 mg
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor , vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Karbis 4 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, cu
margini teşite, având o linie
mediană pe una dintre feţe.
Karbis 8 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz
deschis, cu margini teşite, având o linie
mediană pe una dintre feţe.
Karbis 16 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz
deschis, cu margini teşite, având o
linie mediană pe una dintre feţe.
Karbis 32 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz
deschis, cu margini teşite, având o
linie mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Karbis este indicat pentru:
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi.
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta de 6 ani până la <18 ani.
2
-
Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
disfuncţie sistolică ventriculară stângă
(fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când
inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca terapie
adăugată la inhibitorii ECA la pacienţii cu insufici