KEFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

céfalexine monohydratée 250 mg

Disponibil de la:

Laboratoire SCIENCEX

Codul ATC:

J01DA01 (J Anti-infectieux)

INN (nume internaţional):

céfalexine monohydratée 250 mg

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution > céfalexine monohydratée 250 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) polyéthylène de 39,6 g avec cuillère-mesure

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC: J01DA01 (J: Anti-infectieux).Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1983-03-21

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
Dénomination du médicament
KÉFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
(céfalexine monohydratée)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable en
flacon, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable en flacon
?
3. Comment prendre Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable
en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable
en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KÉFORAL 250MG/5ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
EN FLACON, ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code
ATC: J01DA01 (J: Anti-infectieux).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KÉFORAL
250MG/5ML, POUDRE
POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ?
Ne prenez jamais KÉFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable en
fla

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KÉFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfalexine monohydratée
.....................................................................................................
250,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution.
Excipient(s) à effet notoire : 2972,45 mg de saccharose pour 5 ml
après reconstitution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants de plus de 6 ans
25 à 50 mg/kg par 24