Ketoconazol 400 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoconazolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AF11

INN (nume internaţional):

Ketoconazolum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
KETOCONAZOL 400 MG OVULE
_Ketoconazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semen de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketoconazol 400 mg ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Ketoconazol 400 mg
ovule
3. Cum să utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketoconazol 400 mg ovule
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETOCONAZOL 400 MG OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoconazol 400 mg ovule aparţine unui grup de medicamente cunoscute
sub denumirea de
antiinfecţioase şi antiseptice. Acest medicament se utilizează în
tratamentul infecţiilor fungice și
pentru prevenirea lor în caz de rezistenţă scăzută a
organismului, în caz dacă administrați antibiotice
sau folosiți un tratament cu alte medicamente, care provoacă
dereglarea microflorei vaginale.
Efectul tratamentului apare în medie după 3-5 zile. Dacă după 3-5
zile de tratament nu vă simțiți
mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați
medicului Dvs.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOCONAZOL 400 MG
OVULE
NU UTILIZAŢI KETOCONAZOL 400 MG OVULE
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la ketoconazol, la alți
derivați de imidazol sau la oricare
dintre excipienţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETOCONAZOL 400 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conține ketoconazol 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: butilhidroxianizol (E320) 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze vaginale acute şi cronice recidivante; profilaxia
candidozei vaginale în caz de rezistenţă
diminuată a organismului, cât și pe fundal de antibioticoterapie
sau tratament cu alte medicamente,
care provoacă dereglarea microflorei vaginale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal.
Se administrează câte un ovul pe zi, seara la culcare, timp de 3-5
zile, în_ _dependenţă de evoluţia
maladiei.
În candidoze cronice recidivante se administrează câte 1 ovul pe zi
timp de 10 zile.
Administrarea ovulelor începe din prima zi după terminarea ciclului
menstrual.
În formele cronice recidivante la tratamentul local se poate asocia
cu un antifungic per os._ _
_Copii _
Experiența utilizării ketoconazolului sub formă de ovule la copii
nu este disponibilă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la ketoconazol, la alți derivați de imidazol
sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
- I trimestrul de sarcină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul apariţiei unor reacţii alergice sau a unei iritaţii
locale, tratamentul trebuie întrerupt.
Ketoconazol
ovule
poate
afecta
integritatea
produselor
din
latex
(de
exemplu
prezervative,
diafragme) putând diminua siguranţa lor în caz de utilizare
concomitentă.
Pe perioada tratamentului nu se recomandă raportul sexual.
În cazuri rare, pot apărea reacții alergice locale (hiperemia
penisului) la partenerul sexual. Pentru a
redu