KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

HYPERION S.A.

Codul ATC:

M02AA10

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

25mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HYPERION S.A.

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 319/2007/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN HYPERION 25 MG/G GEL
ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ketoprofen Hyperion 25 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ketoprofen Hyperion 25 mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi Ketoprofen Hyperion 25 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Hyperion 25 mg/g gel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KETOPROFEN HYPERION 25 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul, substanţa activă din Ketoprofen Hyperion gel,
aparţine unei clase de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene.
Ketoprofen gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen
scurt (până la 7 zile), al durerilor
musculare sau osteoarticulare de natura traumatică (contuzii
musculo-tendinoase - traumatisme la nivelul
muşchilor şi tendoanelor; luxaţii, entorse) sau reumatice
(poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă,
puseuri inflamatorii acute ale artrozelor, discopatii, forme
extraarticulare de reumatism, torticolis, artrite
acute, inclusiv acces de gută)
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN HYPERION 25 MG/G GEL
NU UTILIZAŢI KETOPROFEN HYPERION 25 MG/G GEL
-
nu utilizaţi medicamentul în caz de istoric de alergii la
ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat,
blocante a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 319/2007/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Hyperion 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Excipient : p-hidroxibenzoat de metil 1 mg pentru 1 g de gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, translucid, incolor, cu miros slab de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau
osteoarticulare de natură traumatică
(contuzii, entorse, luxaţii) sau reumatice (poliartrită reumatoidă,
spondilită ankilozantă, puseuri
inflamatorii acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare
de reumatism, torticolis, artrite
acute, inclusiv acces de gută).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 15 ani
Mod de administrare
Gelul se aplică pe piele (3-5 cm sau mai mult, în funcţie de
dimensiunea zonei afectate), o dată sau de
două ori pe zi, masând uşor pentru o mai bună absorţie . Durata
tratamentului nu trebuie să
depăşească o săptămână.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului
-
antecedente de orice tip de reacţii de fotosensibilitate
2
-
reacţii de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt simptome ale
astmului bronşic, rinite alergice la
ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau la
alte AINS (antiinflamatoare
nesteroidiene)
-
antecedente de alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic,
fenofibrat, blocante ale UV sau
parfumuri
-
pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea
acestuia expunerea la soare,
chiar în caz de soare mai puţin puternic, incluzând razele UV
provenite de la solar
-
leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri
sau plagi;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PR