KETOPROFEN PHARMEXON 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

ABIOGEN PHARMA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMEXON CONSULTING S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14470/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 14470/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14470/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14470/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN PHARMEXON 25 MG COMPRIMATE FILMATE
ketoprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect, sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

Trebuie să discutați cu medicul dacă simptomele dumneavoastră se
nu se îmbunătățesc după 3
zile pentru febră și după 5 zile pentru durere.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ketoprofen Pharmexon 25 mg
comprimate filmate
3.
Cum să luați Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETOPROFEN PHARMEXON 25 MG COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
din
acest
medicament
este
ketoprofenul
lizinat,
care
aparține
unui
grup
de
medicamente numite „antiinflamatore nesteroidiene” (AINS). Aceste
medicamente au acțiune de
scurtă durată în ameliorarea durerii prin modificarea modului în
care organismul răspunde la durere,
inflamație și febră. Ketoprofen sare de lizină este o sare a
ketoprofenului care se absoarbe rapid și
complet din organism. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de
intensitate ușoară până la moderată,
cum este durerea m

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14470/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate
_2._
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține substanța activă, ketoprofen 25 mg (sub
formă de ketoprofen lizinat
40 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate convexe, cu diametrul de 7 mm, rotunde, de culoare
albastră, cu o linie mediană pe una
din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate este recomandat pentru
tratamentul simptomatic de
scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată și/sau al febrei.
Ketoprofen Pharmexon 25 mg comprimate filmate este indicat la adulți
cu vârsta de 18 ani și peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
INDICAȚII
GRUPA DE VÂRSTĂ
DOZĂ
DURATA
Ameliorarea
simptomatică a durerii și
febrei
Adulți cu vârsta peste
18 ani
Un comprimat în
doză unică repetată de
2 până la 3 ori pe zi,
după cum este
necesar.*
Trebuie utilizată doza
minimă eficace pentru
cea mai scurtă
perioadă de timp
necesară pentru a
ameliora simptomele.
(vezi pct. 4.4).
*Trebuie lăsat un interval de cel puțin 4 ore între doze.
A nu se depăși doza zilnică de 75 mg recomandată.
Dacă simptomele persistă mai mult de trei zile pentru febră sau mai
mult de cinci zile pentru durere,
sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie să se adreseze
unui profesionist din domeniul
sănătății.
Vârstnici
2
Ketoprofenul lizinat trebuie utilizat cu precauție la vârstnici.
Pentru pacienții vârstnici se recomandă doza zilnică de un
comprimat.
Pacienți copii și adolescenți
Ketoprofenul lizinat nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18
ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare orală.
Comprimatul trebuie