KETOPROFEN PHARMEXON 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMEXON CONSULTING S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14469/2022/03 Cutie cu 15 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate; 14469/2022/02 Cutie cu 10 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate; 14469/2022/01 Cutie cu 8 plicuri opace din PE/Al/PET ce contin 700 mg granule drajefiate

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14469/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN PHARMEXON 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
ketoprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect, sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

Trebuie să discutați cu medicul dacă simptomele dumneavoastră se
nu se îmbunătățesc după 3
zile pentru febră și după 5 zile pentru durere.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în plic și
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ketoprofen Pharmexon 25 mg
granule drajefiate în plic
3.
Cum să luați Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în plic
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în
plic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETOPROFEN PHARMEXON 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC ȘI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
din
acest
medicament
este
ketoprofenul
lizinat,
care
aparține
unui
grup
de
medicamente numite „antiinflamatore nesteroidiene” (AINS). Aceste
medicamente au acțiune de
scurtă durată în ameliorarea durerii prin modificarea modului în
care organismul răspunde la durere,
inflamație și febră. Ketoprofen sare de lizină este o sare a
ketoprofenului care se absoarbe rapid și
complet din organism. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de
intens

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14469/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în plic
_2._
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține substanța activă, ketoprofen 25 mg (sub formă
de ketoprofen lizinat 40 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Aspartam (E951) 350 micrograme
Glucoză 63 micrograme
Zahăr 6,13 miligrame
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule în plic.
Granule de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în plic este recomandat
pentru tratamentul
simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară
până la moderată și/sau al febrei.
Ketoprofen Pharmexon 25 mg granule drajefiate în plic este indicat la
adulți cu vârsta de 18 ani și
peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
INDICAȚII
GRUPA DE VÂRSTĂ
DOZĂ
DURATA
Ameliorarea simptomatică
a durerii și febrei
Adulți cu vârsta peste
18 ani
Un plic în doză unică
repetată de 2 până la
3 ori pe zi, după cum
este necesar.*
Trebuie utilizată doza
minimă eficace pentru
cea mai scurtă
perioadă de timp
necesară pentru a
ameliora simptomele
(vezi pct. 4.4).
2
*Trebuie lăsat un interval de cel puțin 4 ore între doze.
A nu se depăși doza zilnică de 75 mg recomandată.
Dacă simptomele persistă mai mult de trei zile pentru febră sau mai
mult de cinci zile pentru durere,
sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie să se adreseze
unui profesionist din domeniul
sănătății.
Vârstnici
Ketoprofenul lizinat trebuie utilizat cu precauție la vârstnici.
Pentru pacienții vârstnici se recomandă doza zilnică de un plic.
Pacienți copii și adolescenți
Ketoprofenul lizinat nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 18
ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare orală.
Conținutul plicului