KETOPROFEN SR TERAPIA 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

5062/2012/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.; 5062/2012/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5061/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _5062/2012/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN SR TERAPIA 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KETOPROFEN SR TERAPIA 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoprofen SR Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketoprofen SR Terapia
3.
Cum să utilizaţi Ketoprofen SR Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen SR Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOPROFEN SR TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofen SR Terapia conţine substanţa activă ketoprofen, care
face parte din grupa medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ketoprofenul acţionează prin blocarea unor
substanţe chimice din corpul dumneavoastră care cauzează în mod
normal inflamaţie.
Ketoprofen SR Terapia este eficace în tratamentul afecţiunilor
inflamatorii, pentru ameliorarea durerii şi
pentru reducerea temperaturii corpului.
Ketoprofen SR Terapia este utilizat pentru a trata inflamaţia
(caracterizată prin durere, umflare, roşeaţă) de la
nivelul articulaţilor şi muşchilor pentru următoarele afecţiuni :
-
Poliartrita

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5061/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _5062/2012/01-02_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen SR Terapia 100 mg capsule cu eliberare prelungită
Ketoprofen SR Terapia 200 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ketoprofen SR Terapia 100 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 24,75 mg.
Ketoprofen SR Terapia 200 mg capsule cu eliberare prelungită
O capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 49,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Ketoprofen SR Terapia 100 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari, nr. 3, cu corp alb-opac şi capac alb-opac,
conţinând microgranule sferice de culoare
aproape albă.
Ketoprofen SR Terapia 200 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari, nr. 1, cu capac gri-opac şi corp alb-opac,
conţinând microgranule sferice de
culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor
reumatice inflamatorii, degenerative şi
pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Ketoprofenul este indicat în: poliartrita reumatoidă; artroză;
spondilartropatii seronegative: spondilită
anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă; gută;
pseudogută; afecţiuni articulare sau peri-articulare acute
(tendinite, bursite, capsulite, sinovite); spondiloză cervicală;
durere lombară joasă (lumbago, sciatică); dureri
posttraumatice articulare, musculare şi ale ţesutului conjunctiv
(luxaţii, entorse etc.); controlul durerii şi a
inflamaţiei după procedurile chirurgicale ortopedic