Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cimicifugae rhizomata

Disponibil de la:

Bionorica SE

Codul ATC:

G02CX

INN (nume internaţional):

Cimicifugae rhizomata

Dozare:

2,8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bionorica SE, Germania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLIMADYNON 2.8 MG COMPRIMATE FILMATE
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
Dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect.
•
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klimadynon comprimate filmate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Klimadynon comprimate
filmate
3.
Cum să luați Klimadynon comprimate filmate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klimadynon comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE
ESTE
KLIMADYNON
COMPRIMATE
FILMATE
ȘI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Klimadynon este un fitopreparat pentru ameliorarea simptomelor care
apar în timpul
premenopauzei,
menopauzei
și
postmenopauzei
cum
ar
fi
bufeuri
de
căldură,
hiperhidroză, dereglări ale somnului, iritabilitate crescută,
schimbări de dispoziţie,
apatie, etc.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE
FILMATE
NU LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
-
în caz de hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la
oricare dintre
excipienții enumerați în punctul 6.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII PENTRU KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte să administrați acest
medicament.
Pacienții cu antecedente de tulburări hepatice trebuie să
administreze Klimady

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Klimadynon 2.8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1
comprimat
filmat
conține:
2.8
mg
extract
uscat
din
rizomi
de
Cimicifugă
(Cimicifugae racemosae rhizoma) (extract special BNO 1055) (5-10:1),
Solvent pentru extragere: etanol 58 % (V/V).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat - 17.2 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoarea roză cu nuanţă cafenie, rotunde,
biconvexe cu
suprafață netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Fitopreparat pentru ameliorarea simptomelor care apar în timpul
premenopauzei,
menopauzei și postmenopauzei cum ar fi bufeuri de căldură,
hiperhidroză, dereglări
ale somnului, iritabilitate crescută, schimbări de dispoziţie,
apatie, etc.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Femeile
adulte
în
timpul
premenopauzei,
menopauzei
și
postmenopauzei:
1
comprimat filmat de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Comprimatele filmate nu trebuie mestecate. Se administrează pe cale
orală, cu puțină
apă.
Pacientul este informat în prospect referitor la următoarele fapte:
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării Klimadynon,
consultați un medic sau un
farmacist.
Klimadynon nu trebuie administrat mai mult de 6 luni, fără
consultația unui medic.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați în pct.
6.1.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții cu antecedente de tulburări hepatice trebuie să
administreze Klimadynon cu
precauție (a vedea pct. 4.8 Reacții adverse).
Pacienții trebuie să întrerupă administrarea Klimadynon și să
consulte imediat medicul
dacă observă semne și simptome sugestive de afectare hepatică
(oboseală, pierderea
poftei de mâncare, colorarea în galben a pielii și a ochilor sau
dureri severe de
stomac, cu greață și vome sau urină de