Klimadynon 2.8 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cimicifugae rhizomata

Disponibil de la:

Bionorica SE

Codul ATC:

G02CX04

INN (nume internaţional):

Cimicifugae rhizomata

Dozare:

2.8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bionorica SE, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLIMADYNON 2,8 MG COMPRIMATE FILMATE
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
Dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pc. 4
•
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klimadynon comprimate filmate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Klimadynon comprimate
filmate
3.
Cum să luați Klimadynon comprimate filmate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klimadynon comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klimadynon este un medicament din plante pentru ameliorarea
simptomelor care apar în timpul
menopauzei cum ar fi bufeuri de căldură și transpirație
abundentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE
FILMATE
NU LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
-
în caz de hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la
oricare dintre excipienții
enumerați în punctul 6.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte să administrați acest
medicament.
Pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice trebuie să se
consulte cu medicul lor înainte de a lua
Klimadynon (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile“). Trebuie
efectuat un test al funcției hepati

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține: 2,8 mg extract uscat din rizomi de
Cimicifugă (Cimicifugae racemosae
rhizoma) (extract special BNO 1055) (5-10:1),
Solvent pentru extragere: etanol 58 % (V/V).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat – 17,2 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoarea cărămizie, rotunde, biconvexe cu
suprafață netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea
simptomelor de menopauză, cum
sunt bufeurile și transpirațiile abundente.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Femeile adulte aflate la menopauză:
1 comprimat filmat de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
_Copii și adolescenți _
Nu există utilizări relevante a preparatului Klimadynon la
populația pediatrică
_Pupulația specială _
Nu sunt informații disponibile despre doze în cazul afecțiunilor
hepatice sau renale.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sunt informați în prospect să nu
administreze Klimadynon în absența
unei prescripții medicale (vezi pc.4.4 ”Atenționări și
precauții speciale pentru utilizare” și 4.8”
Reacții adverse”)
Metoda de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele filmate se administrează cu
o cantitate suficientă de lichid.
A nu se mesteca sau suge.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului, este
necesar de consultat un medic
sau un farmacist.
Klimadynon nu trebuie administrat mai mult de 6 luni, fără
consultația unui medic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați în pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții cu antecedente de tulburări hepatice trebuie să
administreze Klimadynon cu precauție (a
vedea p