KLIMADYNON 2,8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE CIMICIFUGA)

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

G02CX04

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE CIMICIFUGA)

Dozare:

2,8mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE GINECOLOGICE ALTE MEDICAMENTE GINECOLOGICE

Rezumat produs:

14070/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14070/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
_ _
_ _
KLIMADYNON 2,8 MG COMPRIMATE FILMATE
_Substanţa activă: extract uscat din rizom de cimicifuga _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
-
Dacă după 6-8 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klimadynon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klimadynon
3.
Cum să luaţi Klimadynon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klimadynon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLIMADYNON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate este un medicament din plante
indicat la femei adulte pentru
ameliorarea simptomelor de menopauză, cum sunt bufeurile și
transpiraţiile profuze.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KLIMADYNON
NU LUAŢI KLIMADYNON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cimicifuga racemosa sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutați cu medicul dumneavoastră:
-
dacă aveţi antecedente de afecțiuni ale ficatului. Trebuiesc
efectuate teste ale funcției hepatice;
-
dacă apar semne de afectare a ficatului (oboseală, pierderea
apetitului, colorarea în galben a pielii sȋ
a albului ochilor (icter) sau dureri severe în partea superioar�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine:
2,8 mg extract uscat din rizom de cimicifuga (
_Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma)_
(5-10:1)
Solvent de extracţie: etanol 58% (V/V)
Excipienți cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat 17,2 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate comprimate filmate caramizii, rotunde, biconvexe, netede.
Comprimatele filmate au
diametrul de 7,0 – 7,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea
simptomelor de menopauză, cum
sunt bufeurile și transpiraţiile profuze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Femei adulte aflate la menopauză: un comprimat filmat de două ori pe
zi (dimineața și seara).
_ _
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la
persoanele cu insuficiență
renală/hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Copii şi adolescenţi
Nu există nicio utilizare relevantă a comprimatelor filmate
Klimadynon la copii și adolescenți pentru
indicația terapeutică dată (vezi punctul 4.1).
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele filmate se administrează cu
o cantitate suficientă de lichid. A
nu se mesteca sau suge.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă pe parcursul administrării medicamentului,
este necesar consult medical.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14070/2021/01-02
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu se va utiliza mai mult de 6
luni fără recomandarea
medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la punctul 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacientele cu antecedente de afecţiuni hepatice trebuie să ia
Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate
cu precauție (vezi punctul