L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie comprimate 75 mcg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

Levothyroxinum

Dozare:

75 mcg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N25; N25x2; N25x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-07-22

Prospect

1 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE 75 MICROGRAME COMPRIMATE 
Levotiroxină sodică x H
2
O 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT.   
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.   
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.   
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.   
- 
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.   

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:   
1.  Ce este L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează  
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 
3.  Cum să utilizaţi L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 
4.  Reacţii adverse posibile   
5.  Cum se păstrează L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie  
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   

L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este un hormon tiroidian de sinteză.  

L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este indicat în:    
-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză; 
-  Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia 
guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale;

-  Tratamentul guşii beni

Caracteristicilor produsului

 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 75 micrograme comprimate   

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O _ _

Un comprimat conține 79,8 -85,2 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 
75 micrograme levotiroxină sodică); 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.  

3.    FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate  

Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis 
(coloraţia nu mai intensă decât alb-crem după RAL 9001), cu linie de divizare pe una 
din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „75”; diametru – 6 mm. 

Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 

4.    DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză; 
-  Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă în condiţiile 
unei funcţii tiroidiene normale;   
-  Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală;

-  Tratament  concomitent  al  hipertiroidiei  cu  remedii  tireostatice  după  atingerea 
stării eutiroide a funcţiei; 
-  Terapia de supresie și substituție pentru tumorile maligne ale glandei tiroide, în 
special după tiroidectomie. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Un comprimat conține 79,8 -85,2 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 
75 micrograme levotiroxină sodică)  

Datele privind dozarea sunt orientative. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei 
tiroide, poate fi suficientă şi o
doză mai mică de