Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
lacosamid
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptice,
Epilepsie
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorizat
2017-09-18
96 B. PROSPECTUL 97 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LACOSAMIDE ACCORD 50 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE ACCORD 100 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE ACCORD 150 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDE ACCORD 200 MG COMPRIMATE FILMATE lacosamid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lacosamide Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lacosamide Accord 3. Cum să luaţi Lacosamide Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lacosamide Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LACOSAMIDE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord conține lacosamid. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei. • Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LACOSAMIDE ACCORD • Lacosamide Accord este folosit: • singur și în asociere cu alte medicamente antiepileptice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mult, pentru a trata un anumit tip de epilepsie caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară. La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează in Citiți documentul complet
1 _ _ _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 50 mg. Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 100 mg. Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 150 mg. Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 200 mg. Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut: 50 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,105 mg 100 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,210 mg 150 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,315 mg 200 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,420 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni aproximative 10,3 x 4,8 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „50” pe cealaltă față. Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu dimensiuni aproximative 13,0 x 6,0 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „100” pe cealaltă față. Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz-portocaliu, ovale, cu dimensiuni aproximative 15,0 x 6,9 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „150” pe cealaltă față. Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate 3 Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, cu dimensiuni aproximative 16,4 x 7,6 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „200” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lacosamide Accord este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau f Citiți documentul complet