Lactinette - Richter 0,075 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desogestrelum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AC09

INN (nume internaţional):

Desogestrelum

Dozare:

0,075 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N28x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21302 din
25.11.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LACTINETTE-RICHTER 0,075 MG COMPRIMATE FILMATE
desogestrelum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lactinette-Richter 0,075 mg comprimate filmate (denumit în
continuare
Lactinette-Richter) şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lactinette-Richter
3.
Cum să utilizaţi Lactinette-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lactinette-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LACTINETTE-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat pentru prevenirea sarcinii.
CUM ACŢIONEAZĂ ACEST MEDICAMENT?
Lactinette-Richter conţine o cantitate mică dintr-un tip de hormon
sexual feminin,
progestogenul desogestrel. Din aceasta cauză, Lactinette-Richter este
numit
contraceptiv numai cu progestogen (CNP) sau minicomprimat
contraceptiv. Spre
deosebire de contraceptivele combinate, CNP sau minicomprimatul
contraceptiv, nu
conţine hormonul estrogen, ci doar progestogen. Majoritatea
CNP-urilor sau
minicomprimatelor contraceptive acţionează în principal prin
împiedicarea
spermatozoizilor să pătrundă în uter, dar nu previn întotdeauna
ovulele să ajungă la

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21302 din
25.11.2014
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LACTINETTE-RICHTER 0,075 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desogestrel 0,075 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 52.34 mg (sub form
ǎ
de lactoz
ǎ
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu
diametrul de circa 5,5 mm, marcate cu „D” pe una dintre feţe şi
cu „75” pe cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a se atinge eficacitatea contraceptiv
ǎ
, Lactinette-Richter trebuie utilizat
conform recomand
ǎ
rilor (vezi „ Cum se utilizeaz
ǎ
, Lactinette-Richter” şi „Cum se
iniţiaz
ǎ
tratamentul cu Lactinette-Richter”).
Grupe speciale de pacienţi
_Insuficienţ_
_ǎ_
_ renal_
_ǎ_
_ _
Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficienţ
ǎ
renal
ǎ
.
_ _
_Insuficienţ_
_ǎ_
_ hepatic_
_ǎ_
_ _
Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu insuficienţ
ǎ
hepatic
ǎ
. Deoarece
metabolismul hormonilor steroizi poate fi afectat la pacientele cu
boal
ǎ
hepatic
ǎ
sever
ǎ
, utilizarea , Lactinette-Richter la aceste femei este contraindicat
ǎ
atât timp cât
valorile funcţiei hepatice nu au revenit la normal (vezi pct. 4.3).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
2
Siguranta şi eficacitatea administr
ǎ
rii, Lactinette-Richter la copii cu vârsta sub 18 ani
nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date_. _
_ _
Mod de administrare
Administrare oral
ǎ
.
CUM SE UTILIZEAZ
Ǎ LACTINETTE-RICHTER
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, aproximativ la
aceeaşi oră, astfel
încât intervalul dintre două comprimate să fie întotdeauna de 24
de ore. Primul
comprimat trebuie administrat în prima zi a sângerării menst