Lactodepantol 100 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid lacticum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

G01AD01

INN (nume internaţional):

Acidum lacticum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nijfarm SA, Rusia

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LACTODEPANTOL 100 MG OVULE
_Acidum lacticum_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule
3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LACTODEPANTOL OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Lactodepantol ovule este acidul lactic.
Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale
acidolactice, asigură pH-ul secretului
vaginal (indice al echilibrului acido-bazic) în intervalul 3,5-4,5.
În infecțiile vaginale frecvent se
determină devierea pH-ui secretului vaginal spre pH alcalin, ceea ce
afectează negativ activitatea
vitală a florei vaginale normale și contribuie la creșterea
microorganismelor patogene. Schimbarea
microflorei vaginului, care nu este însoțită de inflamație, se
numește vaginoză bacteriană. Ovulele
cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea indicilor
normali ai pH-ului şi florei vaginale,
inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat
patogene.
Acidul lactic contribuie la creşt

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lactodepantol 100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conține acid lactic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Se admite suprafaţa
marmorată și prezența în secțiune a unui ax aerian și a
depresiunii în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lactodepantol este destinat pentru utilizare la adulți pentru
normalizarea microflorei dereglate şi
pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul
tratamentului complex).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
.
Doze
Se introduce câte 1 ovul profund în vagin (în decubit dorsal cu
picioarele uşor flectate) o dată pe zi.
Durata curei de tratament constituie 10 zile.
Copii
Siguranța și eficacitatea medicamentului Lactodepantol la copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani
nu este stabilită. Lipsesc date.
Mod de administrare
Administrare vaginală. Înainte de utilizare ovulul se scoate din
blister.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acidul lactic sau la oricare dintre excipienți
enumerați la pct. 6.1.
Vulvovaginită candidozică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Daca apar senzaţii de arsură şi prurit se recomandă de efectuat
investigaţii pentru a exclude vaginita
fungică.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
.
Nu există informații.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
.
Studii clinice speciale ale Lactodepantol în timpul sarcinii și
perioada alăptării nu au fost efectuate.
În studiile efectuate pe animale, nu s-au evidențiat semne de efecte
toxice al acidului lactic asupra
fătului. În studiile clinice ale acidului lactic în diferite forme
farmaceutice pentru administrarea
vaginală nu au fost observate probleme de siguranță.
Dat fiind faptul că acidul lactic est