LACTULAK 660 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACTULOSUM

Disponibil de la:

ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

LACTULOSUM

Dozare:

660 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

1771/2009/01 Cutie x 1 flac. PEID x 200 ml sol. orala si o lingurita dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1771/2009/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LACTULAK 660 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lactulak şi pentru ce se utilizează.
2.
Înainte să utilizaţi Lactulak.
3.
Cum să utilizaţi Lactulak.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Lactulak.
6.
Informaţii suplimentare.
1.
CE ESTE LACTULAK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lactulak conţine substanţa activă lactuloză, ce aparţine unui
grup de medicamente numit “laxative”.
Lactulak este utilizat pentru tratamentul constipaţiei pentru că
face scaunul mai moale şi mai uşor de
evacuat.
Lactulak poate fi utilizat şi pentru tratamentul unor probleme
hepatice numite “encefalopatie hepatică” sau
“comă hepatică”.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LACTULAK
NU UTILIZAȚI LACTULAK
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare
dintre celelalte componente ale Lactulak,
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli inflamatorii la nivelul intestinului manifestate
prin diaree şi scaun cu sânge (rectocolită
ulcerohemoragică, boală Crohn);
-
dacă aveţi un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datorează
constipaţiei;
-
dacă aveţi durere la nivelul abdomenului fără a cunoaşte ce anume
o provoacă;
-
dacă aveţi abdomen intens dureros. Dacă nu s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1771/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lactulak 660 mg/ml, soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie orală conţine lactuloză 660 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
lichid limpede, vâscos, incolor sau slab galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE



Constipaţie care nu poate fi tratată prin regim alimentar bogat în
fibre sau prin alte măsuri
generale.



Tratamentul pacienţilor la care efortul de defecaţie trebuie evitat.



Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lactulak 660
mg/ml
se
administrează
oral. Dozele
indicate
mai
jos
au
caracter orientativ. Se
recomandă individualizarea dozelor administrate în funcţie de
severitatea bolii şi evoluţia ei.
Pentru a măsura doza corectă de Lactulak 660 mg/ml se utilizează o
linguriţă dozatoare gradată.
Constipaţie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _
Doza iniţială:
15-30 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de întreţinere:
10-15 ml pe zi.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani şi adolescenţi cu vârsta sub
14 ani _
Doza iniţială:
15 ml pe zi, timp de 2-3 zile.
Doza de întreţinere:
5-10 ml pe zi.
_Sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani _
Doza iniţială:
5-10 ml pe zi.
Doza de întreţinere:
5 ml pe zi.
Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice (EPS)
_Adulţi _
EPS acută (precomă şi comă hepatică): iniţial 50 ml la fiecare 2
ore până la eliminarea a două scaune.
După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se elimine
zilnic 2-3 scaune moi.
2
EPS cronică: iniţial 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. După aceasta, doza
trebuie ajustată astfel încât să se
elimine zilnic 2-3 scaune moi.
_Copii _
Nu există date disponibile.
_Grupe speciale de pacienţi şi vârstnici _
Nu e