LACTULOSE EIPICO 650 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACTULOSUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

LACTULOSUM

Dozare:

650mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

12355/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu masura dozatoare gradata la 5 ml x 300 ml sirop; 12355/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu masura dozatoare gradata la 5 ml x 100 ml sirop; 3187/2003/02 Cutie x 1 flacon x 300 ml; 3187/2003/01 Cutie x 1 flacon x 100 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12355/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LACTULOSE EIPICO 650 MG/ML SIROP
Lactuloză
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este LACTULOSE EIPICO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați LACTULOSE EIPICO
3.
Cum să utilizați LACTULOSE EIPICO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează LACTULOSE EIPICO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LACTULOSE EIPICO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LACTULOSE EIPICO conține o substanță denumită lactuloză. Aceasta
aparţine unei grupe de
medicamente numită laxative, care stimulează mişcările
intestinului.
Lactuloza este administrată în tratamentul constipaţiei. De
asemenea, se utilizează în tratamentul unei
probleme a ficatului numită „encefalopatie hepatică”.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LACTULOSE EIPICO
_ _
NU UTILIZAȚI LACTULOSE EIPICO:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare
dintre celelalte componente ale
LACTULOSE EIPICO;
-
dacă aveţi afecţiuni la nivelul intestinului gros (rectocolită
ulcerohemoragică, boală Crohn);
-
dacă aveţi un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datorează
con

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12355/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
LACTULOSE EIPICO 650 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conţine lactuloză 650 mg.
Acest produs conţine p-hidroxibenzoat de metil sare sodică 0,065g
şi p-
hidroxibenzoat de propil sare sodică 0.028g, ambele pot provoca
reacţii alergice (posibil întârziate)
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil sare sodică
0,065 g/100 ml şi p-hidroxibenzoat
de propil sare sodică 0,028 g/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
O linguriță conține 5 ml sirop.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid , limpede până la ușor opalescent, incolor sau gălbui
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic a constipaţiei cronice.
Encefalopatie hepatică cronică (encefalopatie portală sistemică).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lactulose EIPICO se administrează oral. Dozele indicate mai jos au
caracter orientativ. Se recomandă
individualizarea dozelor administrate în funcţie de severitatea
bolii şi evoluţia ei. Pentru a măsura doza
corectă de Lactulose EIPICO se utilizează o măsură dozatoare
gradată.
Constipaţie
Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient în funcţie de
răspunsul clinic.
_Sugari_
: doza uzuală este de 5 ml sirop pe zi.
_Copii între 1 şi 6 ani_
: 5 – 10 ml sirop pe zi.
_Copii între 7 şi 14 ani_
:
-
doza de atac este de 15 ml sirop de două ori pe zi;
-
doza de întreţinere este de 10 ml sirop pe zi.
_Adulţi_
:
-
doza de atac este de 15 ml sirop de 3 ori pe zi;
- doza de întreţinere este de 10 – 25 ml sirop pe zi.
2
În cazul în care apare diaree, se recomandă reducerea dozei.
Encefalopatie hepatică
Doza eficace este cea care determină emisia a două scaune moi pe zi.
Durata tratamentului variază în funcţie de simptomatologie.
Doza uzuală este de 30 - 50 ml sirop
_Lactulose,_
de 3 ori pe