LACTULOZA SANDOZ 10 g/15 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACTULOSUM

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

LACTULOSUM

Dozare:

10g/15ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

8165/2015/05 Cutie cu 100 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/04 Cutie cu 50 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/03 Cutie cu 30 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/02 Cutie cu 20 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/01 Cutie cu 10 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8165/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LACTULOZĂ SANDOZ 10 G/15 ML SOLUŢIE ORALĂ
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau după cum v-a
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă după 3 zile vă simțiți mai
rău.
_ _
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lactuloză Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lactuloză Sandoz
3.
Cum să luaţi Lactuloză Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lactuloză Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LACTULOZĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lactuloză Sandoz conţine un laxativ denumit lactuloză. Aceasta face
ca scaunul să fie mai moale şi să
se elimine mai uşor, prin absorbţia apei în intestin. Medicamentul
nu este absorbit în corpul
dumneavoastră.
Lactuloză Sandoz este indicat la adulți, copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani. Pentru
copiii cu vârsta sub 7 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice.
Lactuloză Sandoz este utilizat pentru a trata simptomele
constipaţiei.
Trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți
mai bine sau vă simțiți mai rău după 3
zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LACTULOZĂ SANDOZ
NU LUAŢI LACTULOZĂ SANDOZ
-
dac�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8165/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lactuloză Sandoz 10 g/15 ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic (15 ml) conţine lactuloză (sub formă lichidă) 10 g.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie vâscoasă, limpede, incoloră până la galben brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipaţiei
Lactuloză Sandoz este indicat la adulți și la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani.
Pentru copiii cu vârsta sub 7 ani sunt disponibile alte forme
farmaceutice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lactuloză Sandoz poate fi administrat diluat sau nediluat. Doza
trebuie ajustată în funcţie de răspunsul
clinic. Lactuloza poate fi administrată sub forma unei doze unice
zilnice sau doza zilnică poate fi
divizată în două sau trei prize.
Doza unică de lactuloză trebuie înghiţită odată şi nu trebuie
ţinută în gură o perioadă lungă de timp.
Dozele trebuie ajustate în funcţie de nevoile individuale ale
pacientului. Doza iniţială poate fi ajustată
după caz, pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de efectele
tratamentului (doză de întreţinere). În
cazul unor pacienţi pot fi necesare mai multe zile (2-3 zile) de
tratament până la apariţia efectului
terapiei. În cazul utilizării unei doze unice zilnice, aceasta
trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare
zi, de exemplu în timpul micului dejun. Pe durata tratamentului cu
laxative, este recomandată
ingerarea unor cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri pe zi,
echivalentul a 6-8 pahare).
Dacă apare diareea, este necesară reducerea dozelor.
Durata tratamentului trebuie adaptată în funcție de simptome.
2
Doza iniţială
Doza de întreţinere
Adulţi
15-45 ml zilnic
1-3 plicuri,
echivalentul a 10-
30 g lactuloză
15-30 ml zilnic
1-2 plicuri,
echivalentul a