LAMISIL 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

D01BA02

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ SISTEMIC ANTIFUNGICE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

6707/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6707/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAMISIL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamisil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lamisil
3.
Cum să utilizaţi Lamisil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamisil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMISIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele de Lamisil sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor
fungice ale unghiilor de la mâini şi de la
picioare.
De
asemenea,
comprimatele
de
Lamisil
sunt
utilizate
pentru
tratamentul
infecţiilor
de
tip
tinea
(dermatofitoze) ale scalpului şi părului, zonei inghinale şi ale
altor zone ale corpului, picioarelor (picior de
atlet), cât şi pentru tratamentul infecţiilor cu levuri ale pielii.
Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numit agenţi
antifungici şi este utilizat pentru tratamentul
infecţiilor fungice ale pielii, părului şi unghiilor. Administrată
oral, terbinafina atinge la locul infecţiei
concentraţii suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să
îi oprească creşterea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LAMISIL
Lamisil comprimate vi se va prescrie numai de către medi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6707/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LAMISIL 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină bază 250 mg sub formă de
clorhidrat de terbinafină 281,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, cu marginile teşite, gravate pe o
faţă cu „LAMISIL 250” (circular) şi
pe cealaltă cu un şanţ median, de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
onicomicoze (infecţii fungice ale unghiei) cauzate de fungi
dermatofiţi;
-
tinea capitis;
-
infecţii fungice ale pielii pentru tratamentul tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis şi infecţii cu
levuri ale pielii determinate de Candida (de exemplu Candida
albicans), în care tratamentul oral este
considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea şi
întinderea infecţiei.
Notă: Spre deosebire de Lamisil pentru uz topic, Lamisil pentru uz
oral nu este eficace în pytiriasis
versicolor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de
severitatea infecţiei.
_Copii _
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea
medicamentului la copii cu vârsta sub 2 ani
(de obicei <12 kg).
Copii cu greutate între 20-40 kg: doza recomandată este de 125 mg
terbinafină (1/2 comprimat
Lamisil), o dată pe zi.
2
Copii cu greutate >40 kg: doza recomandată este de 250 mg
terbinafină (un comprimat Lamisil), o
dată pe zi.
_Adulţi _
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Lamisil),
o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata tratamentului recomandată:
-
tinea pedis (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6 săptămâni;
-
tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
-
candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poa