LAMISIL DERMGEL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6284/2006/01-02 _Anexa 1’ _
_ _PROSPECT
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL
terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Lamisil DermGel cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lamisil DermGel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lamisil DermGel
3.
Cum să utilizaţi Lamisil DermGel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamisil DermGel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAMISIL DERMGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Lamisil DermGel este un antifungic care acţionează prin distrugerea
fungilor ce cauzează afecţiunile
dumneavoastră cutanate. Lamisil DermGel este disponibil fără
prescripţie medicală, astfel încât
dumneavoastră să puteţi trata următoarele infecţii ale pielii
fără ajutorul unui medic (totuşi trebuie să
îl folosiţi cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate):
Infecţii tinea

Ciuperca piciorului (tinea pedis)*

Tinea cruris*

Tinea corporis*
Lamisil DermGel este de asemenea utilizat în tratamentul unei
infecţii cutanate cu levuri numită:

Pitiriazis (tinea) versicolor*
*găsiţi mai jos definiţiile termenilor
_CUM ŞTIŢI CĂ SUFERIŢI DE UNA DIN AFECŢIUNILE MENŢIONATE MAI
SUS*? _
TINEA
PE

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6284/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LAMISIL DERMGEL 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine 10 mg terbinafină.
Excipienţi: conţine butilhidroxitoluen (E321) (0,2 mg/g)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel lucios, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii fungice ale pielii cauzate de către dermatofiţi precum
_Trichophyton_
(de exemplu
_T_
.
_rubrum_
,
_T_
.
_mentagrophytes_
,
_T_
.
_verrucosum_
,
_T_
.
_violaceum_
),
_Microsporum_
_canis_
şi
_Epidermophyton_
_floccosum_
, de
exemplu tinea pedis (ciuperca piciorului), tinea cruris şi tinea
corporis.
Pitiriazis
(tinea)
versicolor
cauzat
de
_Pityrosporum _
_orbiculare_
(cunoscut
şi
sub
denumirea
de
_Malassezia furfur_
).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
DOZE
_Adulţi _
Lamisil DermGel este aplicat o dată pe zi pentru toate indicaţiile.
_ _
_Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor _
- Tinea pedis interdigitală: o administrare pe zi, timp de o
săptămână
- Tinea corporis, tinea cruris: o administrare pe zi, timp de o
săptămână
- Pitiriazis versicolor: o administrare pe zi, timp de o săptămână
Ameliorarea simptomelor clinice apare, de obicei, în decurs de
câteva zile. Utilizarea neregulată sau
întreruperea
prematură
a tratamentului
poartă
riscul
recurenţei. Dacă
nu
se
observă
semne
de
ameliorare după 2 săptămâni de tratament, trebuie efectuat un
control medical.
MOD DE ADMINISTRARE
2
Înaintea primei utilizări, membrana protectoare a tubului trebuie
perforată cu ajutorul spinului de la
nivelul capacului.
Zona afectată trebuie curăţată şi bine uscată înaintea
aplicării Lamisil DermGel. Gelul trebuie aplicat
pe zona de piele afectată şi pe zonele înconjurătoare, în strat
subţire şi apoi frecat uşor