LAMITER CREMA 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

HYPERION S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HYPERION S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

236/2007/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 236/2007/01 _Anexa 1‘ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
LAMITER CREMĂ 10 MG/G
Clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Lamiter cremă 10 mg/g cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lamiter cremă 10 mg/g şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lamiter cremă 10 mg/g
3.
Cum să utilizaţi Lamiter cremă 10 mg/g
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamiter cremă 10 mg/g
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LAMITER CREMĂ 10 MG/G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamiter cremă 10 mg/g face parte din grupa medicamentelor numite
antifungice.
Este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
Infecţii fungice ale pielii (provocate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_, _Trichophyton _
_mentagrophytes_ sau de _Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis_): tinea pedis (picior de
atlet), tinea cruris, tinea corporis. _ _
-
Pitiriazis (_tinea_) versicolor cauzată de _Malassezia furfur _forma
_Pityrosporum ovale._
-
Candidoze cutanate.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LAMITER CREMĂ 10 MG/G
NU UTILIZAŢI LAMITER CREMĂ 10 MG/G:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la terbinafină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Lamiter.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 236/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamiter cremă 10 mg/g
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil 1,2 mg/g, p-hidroxibenzoat de
propil 0,3 mg/g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă sau
aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Infecţii fungice ale pielii (determinate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_, _Trichophyton _
_mentagrophytes_ sau de _Epidermophyton floccosum, Microsporum canis)
:_ tinea pedis (picior de
atlet), tinea cruris, tinea corporis. _ _
-
Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de _Malassezia furfur
_forma _Pityrosporum ovale._
-
Candidoze cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică 1-2 cm cremă, la nivelul zonei cutanate afectate, care va
fi curaţată şi uscată în prealabil. Se
masează uşor până la pătrunderea în tegumente.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
-
Tinea pedis: 1 administrare/zi timp de 1 săptămână
-
Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare/zi timp de 1
săptămână
-
Candidoza cutanată: 1-2 administrări/zi timp de 1-2 săptămâni
-
Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări/zi timp de 2 săptămâni;
Tratamentul se administrează pe toată perioada recomandată de
medicul specialist chiar dacă
simptomele par a se fi îmbunătăţit.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de terbinafină sau la
oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este recomandată utilizarea Lamiter cremă 10 mg/g, doar la nivel
cutanat şi numai după stabilirea
diagnosticului.
2
Nu se recomandă utilizarea Lamiter cremă 10 mg/g sub pansament
ocluziv decât la indicaţia medicului
specialist.
Nu se recomandă